3句話看懂壓力蒸汽滅菌器的那些事兒

時間：2019-05-13作者：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司瀏覽：253

背景

首臺壓力蒸汽滅菌器是由法國微生物學(xué)家Charles Chamberland于1879年，在法國物理學(xué)家Denis Papin所發(fā)明的蒸汽鍋（1679年）的基礎(chǔ)上改進而來的。到了二十世紀(jì),各種型號的壓力蒸汽滅菌器不斷問世，但隨著時間的推移，人們發(fā)現(xiàn)這種小容積的手提式滅菌器不能滿足臨床的需要。于是乎，滅菌器趨于大型化發(fā)展，大容量的立式、臥式滅菌器紛紛進入醫(yī)院。
又隨著時間的推移，大量用于手術(shù)的器械包、織物敷料包，以及空腔型器械，如骨髓穿刺針等的面世，人們發(fā)現(xiàn)僅僅只是排盡滅菌器艙內(nèi)的冷空氣已經(jīng)不夠了，因為臨床上出現(xiàn)了空腔器械內(nèi)部的冷空氣殘留以及濕包問題等。于是乎，有人開始探索在初級版的滅菌器上安個真空泵，以提高排除滅菌器內(nèi)部冷空氣的效率，同時又可以解決濕包問題，終于在七十年代初壓力蒸汽滅菌器的2.0版問世，以取代重力置換型壓力蒸汽滅菌器，名曰：預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器，其特點是在滅菌器進入滅菌程序前有一次低壓（負(fù)壓）排氣。
再次隨著時間的推移，在新世紀(jì)來臨之際，臨床微創(chuàng)手術(shù)的迅速發(fā)展，用于人體不同腔室的診療器械的不斷推陳出新，如腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡、腦室鏡等，人們發(fā)現(xiàn)2.0版的滅菌器無法挑戰(zhàn)這類器械。于是乎，脈動技術(shù)被引入。與其說脈動是項技術(shù)，倒不如說是個概念，因為其應(yīng)用不受滅菌器容量的大小，也不受否攜帶真空泵的限制，即脈動技術(shù)（連續(xù)3次以上的排氣程序）可用于重力置換型，也可用在預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器。就這樣，壓力蒸汽滅菌器的3.0版出現(xiàn)了。

近十年來，各種模式的脈動讓人眼花繚亂，如低壓脈動（負(fù)壓式）、高壓式（正壓）、跨壓式以及正負(fù)壓結(jié)合型，等等?？梢圆豢鋸埖恼f，我們正處于壓力蒸汽滅菌器的3.5版時代！







但任何關(guān)注壓力蒸汽滅菌的人員都必須明白一個道理：蒸汽與空氣對于壓力蒸汽滅菌技術(shù)而言是一對冤家，水火不相容！有空氣存在，滅菌過程必定失敗。要想達(dá)到理想的滅菌結(jié)果，必須將空氣趕盡殺絕（有點血腥味）！這也正是各個壓力蒸汽滅菌器生產(chǎn)廠家所應(yīng)追求的終結(jié)目標(biāo)。

 

1、 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果與滅菌器大小無關(guān)




壓力蒸汽滅菌器無論其容積的大小，只要滅菌物品包裝和裝載符合規(guī)定，執(zhí)行121℃×20min～30min，或132℃～134℃×4min這一溫度-時間程序，達(dá)到無菌**水平，均可以用于包括植入物在內(nèi)的外科器械的滅菌。

所謂的“快速滅菌”器，只是在滅菌的3個關(guān)鍵程序，即排氣、滅菌和干燥中省略了干燥程序，從而減少整個滅菌周期的時間。而壓力蒸汽滅菌較為關(guān)鍵的“溫度-時間”滅菌程序，則無人可以隨意更改的，至少現(xiàn)有的理論依據(jù)是無法撼動的。

 

2、 空腔型器械滅菌質(zhì)量與滅菌器排冷空氣方式有關(guān)




隨著微創(chuàng)手術(shù)的迅猛發(fā)展，各類各型空腔器械的不斷面世，如何排盡空腔器械內(nèi)部的冷空氣，成為當(dāng)務(wù)之急。于是乎，人們發(fā)現(xiàn)3.0版滅菌器已經(jīng)無法滿足日益出新的空腔型器械的滅菌需要。因為，壓力蒸汽滅菌器的滅菌常識告訴我們，在保證進入滅菌器內(nèi)部的蒸汽質(zhì)量的前提下，要讓所有被滅菌的物品表面（請?zhí)貏e關(guān)注：空腔內(nèi)部的表面）無一盲點的出現(xiàn)冷凝水，因為只有出現(xiàn)冷凝水的表面（部位），才會瞬間獲得數(shù)百度的潛熱，使這些表面迅速加熱升溫，殘留的病原微生物等**體頃刻變性死亡，實現(xiàn)了真正意義上的濕熱滅菌。

 

假設(shè)，某件空腔型的器械內(nèi)部的冷空氣未被排干凈，飽和蒸汽就無法與被冷空氣占位的表面（部位）接觸，其結(jié)果這些表面（部位）就不會出現(xiàn)冷凝水，因此就得不到潛熱。相信大家明白這個常識問題：凡形成冷凝水的表面（部位）在執(zhí)行濕熱滅菌；而有冷空氣占位、未形成冷凝水的表面（部位）在執(zhí)行干熱滅菌。而干熱滅菌（160℃×2h，或180℃×30min）程序，是無法在壓力蒸汽滅菌器上實現(xiàn)的。因此，未出現(xiàn)冷凝水的表面（部位）其蒸汽滅菌失敗是必然的結(jié)果。

 

3、 無菌物品有效存放周期與包裝材料有關(guān)




無菌物品可以存放多久，在不考慮存放地點的微小氣候條件的前提下，包裝的材料是關(guān)鍵因素，如裸消物品不得儲存應(yīng)即刻使用，織物包裝可存放7d～14d，硬質(zhì)容器有效期可達(dá)0.5yr。

 

當(dāng)然，滅菌后出現(xiàn)濕包便視為無效包，因為濕包無細(xì)菌屏障可言。換言之，只要無菌包的細(xì)菌屏障是完好的，無菌包應(yīng)該是永遠(yuǎn)有效的，尤其是硬質(zhì)容器。遺憾的是，目前我國在制定無菌包的存放期時，更多所依據(jù)的是*們的意見，循證決策尚未形成慣例，但我們可以相信，隨著循證研究深入，實踐經(jīng)驗的不斷積累，無菌物品的保質(zhì)期不可一成不變，會越來越有利于各級醫(yī)療機構(gòu)的日常管理。





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