美國FDA認(rèn)證相關(guān)知識(shí)

時(shí)間：2019-08-19作者：深圳市捷惠國際貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：223

一.什么是FDA認(rèn)證證書


嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：


1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；


2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。


二.哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證


（1） 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認(rèn)證


（2）醫(yī)療器械認(rèn)證


（3）化妝品認(rèn)證


（4）藥品認(rèn)證


（5）食品接觸類材料認(rèn)證


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三.FDA認(rèn)證流程


1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料；


2.測(cè)試，出具報(bào)告；


3.遞交至 FDA審核；


4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。


四.FDA認(rèn)證是否工廠檢驗(yàn)


不需要工廠檢驗(yàn)


五.如何確定某產(chǎn)品是真的通過美國FDA認(rèn)證


拿產(chǎn)品證書的編碼，在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢是否通過美國FDA認(rèn)證。


 

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