熱烈祝賀開(kāi)天樂(lè)老年代步車(chē)通過(guò)ISO13485“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”認(rèn)證

時(shí)間：2021-03-19作者：天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司瀏覽：59

2021年2月5號(hào)，開(kāi)天樂(lè)（天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司）憑借嚴(yán)格的生產(chǎn)管理制度、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量，順利通過(guò)審核機(jī)構(gòu)對(duì)我司ISO13485：2016質(zhì)量管理體系的審核。經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查評(píng)審，審核小組*一致認(rèn)為：開(kāi)天樂(lè)（天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司）質(zhì)量管理體系滿足ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常、有效，予以通過(guò)。

認(rèn)證范圍：老年代步車(chē)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和分銷(xiāo)


開(kāi)天樂(lè)老年人代步車(chē)

通過(guò)ISO13485：2016認(rèn)證，不僅證明在有質(zhì)量保證的體系下，開(kāi)天樂(lè)車(chē)業(yè)能夠持續(xù)提供高品質(zhì)、滿足醫(yī)療器械客戶需求的產(chǎn)品，較說(shuō)明公司對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的較高要求。對(duì)于企業(yè)本身而言，能夠提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益。其次，對(duì)于市場(chǎng)而言，有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，另一方面，有利于消除貿(mào)易壁壘，**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證。最后，對(duì)于員工而言，能夠提高員工的責(zé)任感、積極性和奉獻(xiàn)精神。

此項(xiàng)認(rèn)證的**不僅是對(duì)我司質(zhì)量體系的肯定，較是一種激勵(lì)和挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，滿足廣大客戶的需求。


ISO13485“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”認(rèn)證


ISO13485“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”認(rèn)證

開(kāi)天樂(lè)品牌成立于2018年2月28日，是天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司注冊(cè)的品牌商標(biāo)，致力于為中國(guó)的老年人提供安全便捷的出行服務(wù)，提供高品質(zhì)的“低速智能老年電動(dòng)代步車(chē)”出行產(chǎn)品，為千家萬(wàn)戶帶來(lái)開(kāi)心與快樂(lè)！


開(kāi)天樂(lè)工廠全貌展示

天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司是歐美眾多**品牌老年人代步車(chē)在中國(guó)的代加工廠之一，產(chǎn)品品質(zhì)有**，為了公司發(fā)展戰(zhàn)略，成立了“開(kāi)天樂(lè)”品牌，開(kāi)天樂(lè)**化戰(zhàn)略方向就是要打造**化品牌，在世界樹(shù)立起開(kāi)天樂(lè)際品國(guó)牌形象，成為中國(guó)品牌走向**的代表者。

小貼士：

**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定了涵蓋多個(gè)領(lǐng)域的**過(guò)17,000個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于醫(yī)療器械組織而言，這些標(biāo)準(zhǔn)中較為重要的就是ISO 13485，它提供了**公認(rèn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系（QMS）的準(zhǔn)則。通過(guò)ISO13485認(rèn)證，它為滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)確立的有關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的**，并能向客戶提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。

ISO13485全稱(chēng)是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》(Medical devices--Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes），該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定。它已成為從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO 13485 中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系， 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。目前執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。


天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司專(zhuān)注于老年人代步車(chē),兒童電動(dòng)童車(chē)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  2021年3月15日，英國(guó)老年人代步車(chē)客戶 ，從我公司訂制的老年人代步車(chē)，經(jīng)過(guò)一個(gè)月的時(shí)間完成生產(chǎn)，**柜老年人代步車(chē)開(kāi)始裝車(chē)發(fā)貨。 等待裝柜的開(kāi)天樂(lè)老年人代步車(chē) 裝車(chē)師傅用叉車(chē)裝車(chē) 開(kāi)天樂(lè)老年人代步車(chē)裝柜 開(kāi)天樂(lè)品牌成立于2018年2月28日，是天津市開(kāi)普樂(lè)車(chē)業(yè)有限公司注冊(cè)的品牌商標(biāo)，致力于為中國(guó)的老年人提供安全便捷的出行服務(wù)，提供高品質(zhì)的“低速智能老年電動(dòng)代步車(chē)”出行產(chǎn)品，為千家萬(wàn)戶帶來(lái)開(kāi)心與

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• 熱烈祝賀開(kāi)天樂(lè)老年代步車(chē)通過(guò)ISO13485“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”認(rèn)證

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