為什么市場(chǎng)上藥墨有械字號(hào)、消字號(hào)或是健字號(hào),有什么區(qū)別?

    目前貼敷類產(chǎn)品在養(yǎng)生市場(chǎng)非常廣泛,細(xì)心的朋友會(huì)發(fā)現(xiàn),原來(lái)同一產(chǎn)品(比如藥墨灸)竟然會(huì)有很多種不同備案字號(hào),有械字號(hào)的、消字號(hào)的、妝字號(hào)的、健字號(hào)的等等。下面就跟大家詳細(xì)說(shuō)一下關(guān)于產(chǎn)品批文的有關(guān)知識(shí)。

    一、什么是產(chǎn)品批文?

    1、產(chǎn)品批文上詳細(xì)記載著獲批的產(chǎn)品特有的相關(guān)信息,就像人的出生證明,包括產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、申請(qǐng)人、申請(qǐng)人地址、發(fā)證部門、產(chǎn)品規(guī)格等詳細(xì)信息。有了這張證明,產(chǎn)品才能生產(chǎn)及流通。

    2、有了批文后,產(chǎn)品標(biāo)示和廣告宣傳也必須嚴(yán)格按照批文中的內(nèi)容來(lái)進(jìn)行。包裝要符合批文要求。

    二、目前市面**通的貼敷類產(chǎn)品常見(jiàn)批文及問(wèn)題。(以藥墨灸為例)

    *妝字號(hào)

    *消字號(hào)

    *械字號(hào)

    *健字號(hào)

    1、妝字號(hào)是指化妝品(文號(hào)為“衛(wèi)妝字”)是以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達(dá)到清潔、*不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

    2、消字號(hào)是指消毒用品,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為xx衛(wèi)消證字xx*x號(hào),生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。?

    消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國(guó)家消毒管理辦法*33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和*病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示**效果。

    3、械字號(hào)是指醫(yī)療器械:這里主要是一類醫(yī)療器械,是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說(shuō)明書上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品*性較高,都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

    4、健字號(hào),國(guó)家正規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)里僅有保健食品,沒(méi)有保健用品,目前市場(chǎng)上的保健品有兩種批號(hào),一種是2003年以前通過(guò)審批的“衛(wèi)食健字”,另外一種是2003年以后通過(guò)審批的“國(guó)食健字”。

    現(xiàn)在很多貼敷類產(chǎn)品使用的健字號(hào)(保健用品),實(shí)際上是由某些地區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)行的,不屬于國(guó)家正規(guī)批文手續(xù)。

    對(duì)于用于養(yǎng)生保健的中醫(yī)貼敷類產(chǎn)品,目前沒(méi)有專門的批文手續(xù),以上是采用較多的幾種批號(hào),從上面來(lái)看,械字號(hào)是目前較為合適的批號(hào)了。

    山東承愛(ài)遞康藥墨廠家,獲得濟(jì)南食藥監(jiān)局簽發(fā)的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù),標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,專業(yè)對(duì)藥墨灸系列產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。


    山東承愛(ài)遞康生物科技有限公司專注于墨灸,松煙墨廠家,藥墨廠家,藥墨代加工,藥墨定制,藥墨批發(fā),藥墨貼牌等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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