FSMA認(rèn)證介紹,FSMA的**原則,FSMA的關(guān)鍵要求,如何實(shí)施 FSMA認(rèn)證？

時(shí)間：2024-12-03作者：深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：250

FSMA認(rèn)證介紹

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問責(zé)制機(jī)制，以主動(dòng)識(shí)別和控制美國(guó)的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。 同時(shí)，FSMA還尋求通過第三方認(rèn)證和外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃（FSVP）為進(jìn)口食品提供較高的安全**。

FSMA的**原則

預(yù)防為主
FSMA要求食品企業(yè)制定基于風(fēng)險(xiǎn)的食品安全計(jì)劃，識(shí)別潛在危害，并采取措施加以控制。

加強(qiáng)檢測(cè)和合規(guī)性
FDA被賦予較大權(quán)力，包括擴(kuò)大檢查頻率、發(fā)布強(qiáng)制召回命令以及對(duì)不合規(guī)企業(yè)施加懲罰。

進(jìn)口食品控制
FSMA對(duì)進(jìn)口食品設(shè)立了較嚴(yán)格的要求，確保外國(guó)食品供應(yīng)商符合美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

快速應(yīng)對(duì)能力
法案要求FDA能夠快速識(shí)別食品安全問題并采取措施，包括通知公眾和移除有害食品。

FSMA的關(guān)鍵要求

企業(yè)責(zé)任

制定和實(shí)施食品安全計(jì)劃（Food Safety Plan）。

進(jìn)行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）評(píng)估。

供應(yīng)鏈控制

確保供應(yīng)商遵守食品安全規(guī)定。

進(jìn)口企業(yè)需實(shí)施外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃（FSVP）。

衛(wèi)生規(guī)則

FSMA要求農(nóng)場(chǎng)和食品加工企業(yè)遵守生產(chǎn)和加工衛(wèi)生規(guī)則，防止食品污染。

食品防護(hù)

針對(duì)食品恐怖主義和污染，要求企業(yè)制定食品防護(hù)計(jì)劃（Food Defense Plan）。

如何實(shí)施FSMA認(rèn)證？

 

識(shí)別關(guān)鍵追蹤事件（CTE）

關(guān)鍵追蹤事件（CTE）是供應(yīng)鏈中產(chǎn)品發(fā)生重大變化的關(guān)鍵點(diǎn)。這可能包括收獲、冷卻、包裝、加工、運(yùn)輸和接收等事件。
為了遵守 FSMA 204，首先要識(shí)別并梳理出運(yùn)營(yíng)中的每一個(gè) CTE。這一步至關(guān)重要，因?yàn)槊總€(gè) CTE 都需要收集特定的數(shù)據(jù)，以確保你對(duì)產(chǎn)品的整個(gè)流程有全面的了解。請(qǐng)注意，CTE 可能因商品而異。

 

收集關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素（KDE）
關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素（KDE）是在每個(gè) CTE 中需要記錄的重要信息。這些可能包括批次號(hào)、生產(chǎn)日期、地點(diǎn)和數(shù)量等。
確保你的系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確地捕獲和存儲(chǔ) KDE 對(duì)于有效追溯至關(guān)重要。數(shù)據(jù)收集得越精確和詳細(xì)，你就越有能力追蹤供應(yīng)鏈中的任何產(chǎn)品（你的 FSMA 204 實(shí)施也會(huì)越好）。

 

分配追溯批次代碼（TLC）
追溯批次代碼（TLC）是從源頭到銷售跟蹤產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)符。根據(jù)規(guī)則，TLC 必須足夠*特，以便在供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)都能一識(shí)別特定批次或一批食品。
此規(guī)則確保 TLC 可以與特定的生產(chǎn)、加工或運(yùn)輸信息相關(guān)聯(lián)，從而能夠有效地跟蹤食品項(xiàng)目。
你為 TLC 選擇的粒度級(jí)別 —— 無(wú)論是批次、批量還是單品級(jí)別 —— 將決定你可以多么精確地追蹤產(chǎn)品。批次級(jí)別的 TLC 涵蓋較廣泛的群體，而單品級(jí)別的 TLC 提供較高的精度。確定合適的級(jí)別是平衡追溯需求與運(yùn)營(yíng)復(fù)雜性的關(guān)鍵。

 

制定追溯計(jì)劃
一旦你確定了 KDE、CTE 并設(shè)計(jì)了 TLC 生成協(xié)議，你就需要在所需的追溯計(jì)劃中記錄這些內(nèi)容。
該計(jì)劃還應(yīng)包括對(duì)識(shí)別受食品追溯清單（FTL）約束的食品的程序的描述、有關(guān)追溯計(jì)劃和記錄的任何問題的主要聯(lián)系人，以及你打算如護(hù) 204 規(guī)則要求的記錄。此外，它應(yīng)概述你將如護(hù) FSMA 204 規(guī)則要求的記錄。
農(nóng)場(chǎng)必須滿足額外的記錄保存要求，例如識(shí)別并提供種植區(qū)域的坐標(biāo)。水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)還必須包括其養(yǎng)殖容器的識(shí)別和坐標(biāo)。

 

利用技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)集成
雖然沒有技術(shù)推薦 —— 你可以通過維護(hù)紙質(zhì)記錄來合規(guī) —— 但現(xiàn)實(shí)情況是，無(wú)縫數(shù)據(jù)集成對(duì)于成功實(shí)施 FSMA 204 至關(guān)重要。因此，關(guān)鍵是要知道你可能已經(jīng)擁有獨(dú)立存儲(chǔ)合規(guī)所需部分?jǐn)?shù)據(jù)的系統(tǒng)。
然而，挑戰(zhàn)在于將這些數(shù)據(jù)整合到一個(gè)系統(tǒng)中，以實(shí)現(xiàn)一鍵式、單一來源的追溯。作為整個(gè)行業(yè)商業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的一部分，你的系統(tǒng)還必須在整個(gè)供應(yīng)鏈中進(jìn)行通信和共享數(shù)據(jù)。因此，投資符合以下標(biāo)準(zhǔn)的追溯軟件非常重要：可擴(kuò)展、可互操作和可集成。

 

為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢查做準(zhǔn)備
保持記錄較新并準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì) FDA 的要求。定期進(jìn)行審計(jì)以確保合規(guī)。FDA 可以隨時(shí)要求提供你的追溯，你必須準(zhǔn)備好在 24 小時(shí)內(nèi)提供。
為了隨時(shí)做好準(zhǔn)備，保持記錄有序。確保定期審計(jì)你的追溯系統(tǒng)，識(shí)別并修復(fù)合規(guī)方面的任何差距。這將確保你的企業(yè)能夠快速響應(yīng) FDA 的要求。

 

 

 





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• 詞條

  詞條說明

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  FDA”是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫，它是醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA在美國(guó)乃至都有其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。 至今日，F(xiàn)DA已成為食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。FDA只是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，只對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行安全認(rèn)證。它依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是GMP.GMP又有食品類和非食品之分。GMPC是對(duì)化妝品的認(rèn)證，CGMP則是現(xiàn)行的GMP認(rèn)證。 FDA驗(yàn)廠（QSR820）Q

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