詞條
詞條說(shuō)明
EAEU俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)審核新規(guī)
目前俄羅斯測(cè)試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進(jìn)行,測(cè)試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)依據(jù)目前有效的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行。在EAEU實(shí)施后會(huì)直接安裝最新的注冊(cè)法規(guī)無(wú)縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
防爆電控柜出口俄羅斯EAC012認(rèn)證申請(qǐng)步驟
防爆電控柜是一種用于在有爆炸危險(xiǎn)的環(huán)境中安全控制和分配電能的設(shè)備,具有防爆、耐腐蝕、抗干擾等特性。為了保證其安全性和可靠性,防爆電控柜需要經(jīng)過(guò)相應(yīng)的認(rèn)證。本文將介紹防爆電控柜EAC012認(rèn)證的申請(qǐng)步驟,幫助各位了解相關(guān)的認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證周期。認(rèn)證流程1. 收集資料:首先,申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備相關(guān)的資料,如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造流程文件、產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告等。2. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):根據(jù)要求選擇一家合
兒童服裝自2011年起,兒童服裝開(kāi)始接受強(qiáng)制海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證以便購(gòu)買(mǎi)者能夠?qū)和b的質(zhì)量有所保證。如果這些紡織品符合TR CU 017/2011"關(guān)于輕工業(yè)產(chǎn)品的安全"以及TR CU 007/2011"關(guān)于用于兒童和青少年的產(chǎn)品的安全"所規(guī)定的要求,制造商或供應(yīng)商將能夠獲得兒童服裝EAC合格證書(shū)。這將使其有可能在其他國(guó)家制造、銷(xiāo)售和進(jìn)口這些物品。根據(jù)TR CU 007/2011以下產(chǎn)品需要進(jìn)行
閥門(mén)產(chǎn)品SIL安全等級(jí)認(rèn)證申請(qǐng)流程
SIL(Safety Integrity Level)認(rèn)證,是指系統(tǒng)安全完整性水平認(rèn)證,是為了確保特定系統(tǒng)在特定的環(huán)境下,能夠安全地執(zhí)行其預(yù)期功能所制訂的一種標(biāo)準(zhǔn)。SIL認(rèn)證的主要目的是對(duì)安全關(guān)鍵性控制系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證,以確保其能夠在設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)過(guò)程中滿足嚴(yán)格的安全要求,以防止?jié)撛诘奈kU(xiǎn)和故障發(fā)生。SIL認(rèn)證通常從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估:1、安全功能的描述和實(shí)現(xiàn)2、系統(tǒng)架構(gòu)和功能分配3、
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