沐浴露FDA注冊申請流程

    沐浴露FDA注冊申請流程。  在FDA注冊VCRP 的好處?VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 (CIR) 使用,這是一個由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組,以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項(xiàng),作為其成分安全審查的一部分。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊;二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動物測試

    審查與健康相關(guān)或與健康相關(guān)的每個特定聲明,以確保它們不屬于FDA法規(guī)所定義的類別。我們會審查直接或間接要求的所有方面,以查看它們是否得到證實(shí)和真實(shí),并根據(jù)需要提出更改的解釋和建議。

      僅參與以下活動的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動,參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

    化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強(qiáng)制性的要求。1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2)產(chǎn)品做FDA注冊,提供配方成分表。3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口)
     深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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