唇膏美國FDA檢測申請大致流程

時(shí)間：2023-10-26作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：18

唇膏美國FDA檢測申請大致流程。　　化妝品FDA注冊的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠都必須在FDA注冊，無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。

《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動物測試

　　化妝品注冊有沒有時(shí)間限制呢？工廠注冊；2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在**從事此類活動后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。

化妝品FDA注冊是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測試（UAT），以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。
 深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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