詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2個標(biāo)準(zhǔn)
2022年6月23日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中,標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上,深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標(biāo)識以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀,遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)
仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用,能夠降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領(lǐng)域,基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求,在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中,國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一,對已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥質(zhì)
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元(PIU)、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用,用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤,由成像段完成對血管的掃描。同時,設(shè)備**近紅外光和超聲波,干
藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃
一、現(xiàn)狀和形勢(一)建設(shè)成效“十三五”時期,各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹黨的*精神,按照*“四個較嚴(yán)”要求,堅(jiān)持以人民為中心,堅(jiān)持新發(fā)展理念,深化“放管服”改革,加強(qiáng)智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動計(jì)劃》發(fā)布以來,各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計(jì)藍(lán)圖積極推動各項(xiàng)建設(shè)工作,信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成,兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)**突
公司名: 湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 經(jīng)理
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手 機(jī): 13322932440
微 信: 13322932440
地 址: 湖南長沙芙蓉區(qū)朝陽街道韶山北路139號文化大廈1902、1903房A1
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網(wǎng) 址: hnymssz.b2b168.com
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