醫(yī)療器械一標識UDI

時間：2023-07-20作者：深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：246

醫(yī)療器械一標識有什么特性要求嗎？
根據(jù)《醫(yī)療器械一標識系統(tǒng)規(guī)則》*八條規(guī)定，醫(yī)療器械一標識具有三大特征：一性、穩(wěn)定性和可擴展性。讓我們看下它們具體的含義：
一性，是指醫(yī)療器械一標識應當與醫(yī)療器械識別要求相一致。
穩(wěn)定性，是指醫(yī)療器械一標識應當與產(chǎn)品基本特征相關(guān)，產(chǎn)品的基本特征未變化的，產(chǎn)品標識應當保持不變。
可擴展性，是指醫(yī)療器械一標識應當與監(jiān)管要求和實際應用不斷發(fā)展相適應。

創(chuàng)建、維護和賦予UDI的責任主體是誰？
《醫(yī)療器械一標識系統(tǒng)規(guī)則》*六條規(guī)定“注冊人/備案人負責按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護醫(yī)療器械一標識，在產(chǎn)品或者包裝上賦予器械一標識數(shù)據(jù)載體，上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，利用器械一標識加強產(chǎn)品全過程管理。”
《醫(yī)療器械一標識系統(tǒng)規(guī)則》*九條規(guī)定“注冊人/備案人應當按照醫(yī)療器械一標識的編制標準創(chuàng)建、維護醫(yī)療器械一標識。醫(yī)療器械一標識編制標準應當符合國家藥品監(jiān)督管理局以及符合本規(guī)則要求的發(fā)碼機構(gòu)制定的相關(guān)標準。”

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• 詞條

  詞條說明

• 物流標簽的使用

  GS1物流標簽可應用于單個物品或多個物品的組合（單個產(chǎn)品或多個產(chǎn)品），以方便處理、儲存和運輸操作。 這可以是：? 一個紙箱? 托盤? 一組收縮包裝單元? 一個托盤? 一個容器? 為搬運、儲存或運輸目的而創(chuàng)建的任何其他類似類型的包裝

• 韓國條碼申請

  申請韓國商品條形碼所需要的資料：1、韓國公司注冊證書【掃描件】2、商業(yè)登記證【掃描件】3、韓國條形碼申請委托書填寫4、較近一年財務報表申請韓國商品條形碼的條件：必須申請加入“韓國貨品編碼協(xié)會”會員，其后方申請新產(chǎn)品條形碼標識。辦理費用人民幣￥15500元/1000個(1000種不同商品條形碼)辦理時間：辦理韓國商品條形碼所需時間為10-15個工作日，申請完畢后，即可將商品條形碼印制在產(chǎn)品上。使用期

• 條形碼常見問題之GTIN-13代碼（三）

  GTIN條碼其實并不是真正意義上的條碼類型，GTIN是**貿(mào)易項目代碼（Global Trade Item Number），是編碼系統(tǒng)中應用較廣泛的標識代碼。貿(mào)易項目是指一項產(chǎn)品或服務。GTIN是為**貿(mào)易項目提供一標識的一種代碼（稱代碼結(jié)構(gòu)）。GTIN條碼有四種不同的代碼結(jié)構(gòu)：GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12，分別對應的是EAN-13條碼、ITF-14條碼、EAN-

• 當我注冊成為編碼會員后，我會得到條形碼號嗎？

  當我注冊成為編碼會員后，我會得到條形碼號嗎？不會，但是當您成為某國家地區(qū)的編碼會員時，您會收到分配的公司前綴，根據(jù)編碼規(guī)律創(chuàng)建條形碼號。分配給產(chǎn)品。