烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認證注冊國內(nèi)機構(gòu)-榮儀達

時間：2023-05-04作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務有限公司瀏覽：63

進口到烏茲別克斯坦共和國的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備的受到烏茲別克斯坦國家注冊和重新注冊的管制，并根據(jù)潛在的醫(yī)療風險程度考慮其分類，包括：

1、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備，進行了其他的改裝：如更改新包裝，更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);
2、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備，但由其他制造商制造;
3、同一個制造商在不同國家、或不同的生產(chǎn)場所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備;
4、在原產(chǎn)國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械和（或）生產(chǎn)許可證更改了持有人;
5、在組合物中含有藥物或?qū)儆谄渲械乃幬锏尼t(yī)療器械或醫(yī)療設備，須經(jīng)烏茲別克斯坦共和國注冊，重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
6、具有藥品保險的醫(yī)療器械或醫(yī)療設備須經(jīng)國家注冊，重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
7、醫(yī)療器械和醫(yī)療設備，是提供醫(yī)療服務的**車輛的一部分;
8、受孕醫(yī)療器械;
9、用于替換和修改人體組織器官部分或恢復或補償受損或喪失的生理功能的醫(yī)療器械和醫(yī)療設備;
10、用于人體外診斷的醫(yī)療器械，但與醫(yī)學*生物制劑無關(guān)的診斷試劑（形眼鏡和矯正視力除外）;
11、藥盒醫(yī)療產(chǎn)品;
12、實驗室診斷設備;
13、用于預防，診斷，**疾病，評估身體生理狀態(tài)，康復醫(yī)療，醫(yī)學研究的醫(yī)療設備;
14、作為醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)療耗材
15、在原產(chǎn)國注冊為醫(yī)療產(chǎn)品的藥品，根據(jù)其特性和性質(zhì)，與藥品有關(guān)均作為藥品檢驗。
16、該藥物是醫(yī)療器械和醫(yī)療設備的一部分，或者是其中不可分割的一部分必須經(jīng)過專門的藥品檢驗。
17、具有藥物涂層的醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設備需要進行國家注冊，重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設備。
烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書到期后，必須重新注冊醫(yī)療器械和醫(yī)療設備。
我們公司可以為你提供烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊/重新注冊周期性的提供服務，從MT從編制注冊檔案，按照烏茲別克斯坦的要求獲得烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書。


準備注冊卷宗的注冊時間，取決于制造商提供的文件質(zhì)量以及與客戶協(xié)商的條件。




榮儀達的優(yōu)勢：

1、*在100多種醫(yī)療器械的注冊方面擁有豐富的經(jīng)驗
2、工作人員僅由*組成
如果你已經(jīng)獲得歐盟公告機構(gòu)CE證書，美國FDA注冊證，日本，韓國注冊，我可以加快烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊的進程，并認可相關(guān)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，可以大大加快注冊時間和降低注冊費用。


榮儀達如何做到這一點？

1、由于我們*在烏茲別克斯坦臨床試驗和產(chǎn)品注冊方面的豐富經(jīng)驗，我們與烏茲別克斯坦的眾多醫(yī)院診所有很多聯(lián)系。它有助于我們盡可能快地獲得結(jié)果。
2、我們已經(jīng)標準化了我們的工作流程，使我們**會在短時間內(nèi)準備和保證文檔。它幫助我們準確地準備文件并對衛(wèi)生部的評論做出快速反應。


榮儀達認證在烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊擁有豐富經(jīng)驗，歡迎來電咨詢！





浙江榮儀達信息技術(shù)服務有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關(guān)聯(lián)盟*認證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 礦用電氣設備俄標防爆EAC認證如何申請

  防爆礦用電氣設備是在礦山和礦井內(nèi)（或附近）運行的工具。這套設備為采礦過程提供電力。礦用電氣設備必須經(jīng)過認證，以符合TR CU 012/0211"關(guān)于在爆炸性氣體環(huán)境中運行的設備安全"的要求。礦用防爆電氣設備主要有六種類型：斷路器礦用起動器照明設備；破碎篩分設備和綜合設備的自動機械；移動式和固定式變電站；測量、控制和調(diào)節(jié)裝置。防爆EAC認證根據(jù)三種認證方案之一進行：1C-用于生產(chǎn)設備；3C-針對單獨

• 俄羅斯玩具EAC合格證書體現(xiàn)哪些信息

  從中國向俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟其他國家運送玩具需要一系列強制性認證，其中之一就是EAC合格證也叫CU-TR合格證書。EAC合格證書是確認產(chǎn)品的質(zhì)量水平符合俄羅斯及歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)要求，允許貨物進入俄羅斯市場。該EAC合格證書是公司合法開展業(yè)務的必要條件。消費者需要EAC合格證書來確保所購產(chǎn)品的安全性符合法律法規(guī)要求。EAC合格使用官方的格式，具有多重防偽保護功能。數(shù)據(jù)由認證機構(gòu)代為輸入，認證機構(gòu)對許

• 抗菌濕巾海關(guān)聯(lián)盟EAC認證和SGR注冊證

  濕巾歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAC認證是一個檢查其質(zhì)量和對消費者和環(huán)境安全的過程。產(chǎn)品要求清單、其評估程序和必要的批準清單是基于制造商所聲明的貨物屬性。榮儀達認證*將幫助客戶了解技術(shù)法規(guī)的具體內(nèi)容，并通過法律規(guī)定的測試。根據(jù)TR CU 009/2011法規(guī)的EAC符合性聲明消費者使用濕紙巾來清除污垢和化妝品。如果制造商宣稱產(chǎn)品具有抗菌、抑菌和提神作用，則應遵守TR CU 009/2011技術(shù)法規(guī)（關(guān)于香水和

• 水冷機出口烏茲別克斯坦GOST認證制度和標準

  水冷機是目前工業(yè)領域中普遍使用的一種機器設備。為了確保水冷機的品質(zhì)和安全性能，各國都制定了自己的認證制度和標準。本文將重點介紹烏茲別克斯坦GOST-UZB認證制度和標準。1.認證制度烏茲別克斯坦的工業(yè)認證制度嚴格遵循**標準化組織（ISO）和歐洲標準化**（CEN）的要求，制定了一整套認證程序。在這個體系中，GOST-UZB是其中較重要、較重要的體系之一。GOST-UZB認證由烏茲別克認證中心（