食品FDA認(rèn)證咨詢(xún)|企業(yè)需先**鄧白氏編碼后再操作FDA注冊(cè)

時(shí)間：2023-04-10作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：84

FDA食品企業(yè)注冊(cè)輔導(dǎo)|出口美國(guó)食品相關(guān)注冊(cè)提供DUNS從2022年7月24日開(kāi)始，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將結(jié)束其允許實(shí)體識(shí)別代碼“UNK”（未知）代替外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)口商在條目表格上的 DUNS 編號(hào)的政策。根據(jù) FSVP，人類(lèi)和動(dòng)物食品的進(jìn)口商必須確保在向 CBP 備案時(shí)，以電子方式為進(jìn)口食品的每個(gè)入口行提供 FDA 認(rèn)可的用于進(jìn)口商識(shí)別的一設(shè)施標(biāo)識(shí)符，目前只有DUNS號(hào)被FDA認(rèn)可。由于這一要求是新的要求，并且某些因素可能會(huì)阻止進(jìn)口商立即獲得 DUNS 編號(hào)，因此自 2018 年 3 月以來(lái)，F(xiàn)DA 一直允許 FSVP 進(jìn)口商在 UFI 字段中傳輸值“UNK”。但是，F(xiàn)DA 現(xiàn)在聲明，2018以來(lái)進(jìn)口商有足夠的時(shí)間熟悉此要求，因此必須確保在實(shí)體編號(hào)字段中提供其有效的九位數(shù) DUNS 編號(hào)。從不早于 7 月 24 日開(kāi)始，如果不滿(mǎn)足此要求，CBP 將拒絕受 FSVP 法規(guī)約束的食品的入口行（可能取消其FDA注冊(cè)或者扣留產(chǎn)品）。


鄧白氏申請(qǐng)?zhí)峤徽?qǐng)求后，大約需要30個(gè)工作日或較長(zhǎng)時(shí)間才能收到 D&B 的 DUNS 編號(hào)，*辦理一周內(nèi)可以下DUNS編碼，*費(fèi)800（華夏鄧白氏），有企業(yè)自己支付鄧白氏！


什么是鄧白氏D?U?N?S 編號(hào)？ 鄧白氏 D?U?N?S 編號(hào)是企業(yè)的一九位數(shù)標(biāo)識(shí)符。一旦我們獲得**的身份解析流程（我們的DUNSRight 方法的一部分）在 Dun & Bradstreet 數(shù)據(jù)云中識(shí)別出一家公司在任何其他公司中*一**，就會(huì)分配此編號(hào)。


FDA關(guān)于鄧白氏DUNS 編號(hào)的歷史信息：


FDA 的 FSVP 法規(guī)要求在進(jìn)入美國(guó)時(shí)申報(bào)有關(guān) FSVP 進(jìn)口商的某些信息具體來(lái)說(shuō)，F(xiàn)SVP 進(jìn)口商的姓名、電子郵件地址和“FDA 認(rèn)可的一設(shè)施標(biāo)識(shí)符 [(UFI)]”（即 DUNS 編號(hào)）必須聲明。


2018年3月的指南提供了臨時(shí)使用實(shí)體角色代碼“UNK”(代表“unknown”)來(lái)代替DUNS編號(hào)，在向CBP提交FSVP規(guī)定的食品備案時(shí)，將在實(shí)體編號(hào)字段中提供，用于進(jìn)口商識(shí)別。FDA解釋說(shuō)，雖然該機(jī)構(gòu)希望所有進(jìn)口商按照21 CFR 1.509(a)提供他們的UFI，但該機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到這是一個(gè)新的要求，一些因素可能阻止進(jìn)口商這樣做。因此，F(xiàn)DA規(guī)定，對(duì)于FSVP進(jìn)口商暫時(shí)無(wú)法獲得DUNS號(hào)，F(xiàn)DA打算允許申報(bào)者為FSVP進(jìn)口商傳遞UFI域中的值“UNK”。


自FDA宣布其臨時(shí)政策以來(lái)，需求和情況發(fā)生了變化，因?yàn)镕SVP進(jìn)口商現(xiàn)在有足夠的時(shí)間來(lái)熟悉21 CFR 1.509(a)中的要求。因此，從2022年7月24日開(kāi)始，F(xiàn)SVP進(jìn)口商必須遵守21 CFR 1.509(a)的要求，在向CBP備案時(shí)提供FDA認(rèn)可的一設(shè)施標(biāo)識(shí)。本指南還提供了額外的信息，說(shuō)明當(dāng)進(jìn)口商有多個(gè)DUNS編號(hào)時(shí)應(yīng)該做什么。


與21 CFR 1.509(a)一致，F(xiàn)SVP進(jìn)口商將被要求確保在實(shí)體編號(hào)字段中提供其有效的9位DUNS編號(hào)。當(dāng)進(jìn)口商的DUNS編號(hào)未在實(shí)體編號(hào)欄內(nèi)提供時(shí)，美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局會(huì)拒絕接受受FSVP規(guī)例規(guī)管的食品的入口線
。
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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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