fda認(rèn)證檢測(cè)介紹，美國fda認(rèn)證意味著什么

時(shí)間：2022-12-07作者：深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：676

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國FDA，即美國食品藥品監(jiān)

督管理局，美國FDA是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)

關(guān):是一個(gè)由醫(yī)生，律師，微生物學(xué)家，藥理學(xué)家，化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)，促進(jìn)和提高

國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安

全。



FDA認(rèn)證主要指以下兩種:



1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要

做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)


2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。



FDA管理的產(chǎn)品主要為食品，藥品，，醫(yī)療器械，微生物制品，寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、

組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。




美國FDA認(rèn)證是與食品接觸材料檢測(cè);塑料，硅橡膠，不銹鋼，陶瓷、玻璃，不粘鍋等**涂層、木頭、竹制品等

化學(xué)參數(shù)，生物參數(shù)與感官參數(shù)，對(duì)產(chǎn)品成分和安全性進(jìn)行分析，通過測(cè)試，將產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)過程評(píng)估的資料

結(jié)合分析，得出準(zhǔn)確結(jié)論,從而得出您的產(chǎn)品是否符合歐洲或者美國等食品級(jí)材料的要求。主要*測(cè)試項(xiàng)目有:

歐洲食品等級(jí):美國FDA:德國LFGB法國DGCCRF等，對(duì)與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器

皿，材料等，都必須通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國市場(chǎng)。


很多企業(yè)對(duì)FDA都有很多疑問，比如以下問題:


1FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?

答:FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將**注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)

官的簽字)，但不存在 FDA證書-說。


2.FDA需要的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)，如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)

者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的"實(shí)驗(yàn)室"。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，

不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA具會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合

格證書，但不會(huì)向公眾"”，或推薦特定的一家或幾家


3.FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人?

答:是的，中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民(公司/團(tuán))作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于

美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。




深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司專注于認(rèn)證咨詢,驗(yàn)廠輔導(dǎo),SLCP認(rèn)證,GRS認(rèn)證,COSTCO驗(yàn)廠,ICTI認(rèn)證,BSCI驗(yàn)廠,RBA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 祝賀日月新半導(dǎo)體（蘇州）有限公司2024年通過RBA認(rèn)證

  ? ? ? ?日月光集團(tuán)(Advanced Semiconductor Engineering) ASE是半導(dǎo)體封裝與測(cè)試制造服務(wù)的廠商。1984年設(shè)立至今，持續(xù)發(fā)展并提供客戶包括前段工程測(cè)試、晶圓針測(cè)以及后段之半導(dǎo)體封裝、基板設(shè)計(jì)制造、成品測(cè)試的化服務(wù)。日月光集團(tuán)自2002年進(jìn)駐以來，先后在上海、蘇州、威海、昆山等地設(shè)廠，公司業(yè)務(wù)持續(xù)蓬勃發(fā)展。 蘇州日月新

• Disney驗(yàn)廠內(nèi)容

  Disney驗(yàn)廠內(nèi)容近年來，迪士尼作為一家*的娛樂品牌，備受消費(fèi)者青睞。但是，有關(guān)迪士尼驗(yàn)廠的內(nèi)容卻很少被大眾所知。那么，究竟什么是迪士尼驗(yàn)廠？它有什么內(nèi)容？今天，我們就來一起探討一下Disney驗(yàn)廠內(nèi)容。首先，迪士尼驗(yàn)廠是指迪士尼作為一家跨國公司，為了保證其產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)其生產(chǎn)工廠進(jìn)行檢查和審核的過程。這一過程旨在確保產(chǎn)品符合**安全標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境要求，并保證生產(chǎn)過程的合法性和

• 祝賀東莞德豐電創(chuàng)股份有限公司2020年再BSCI驗(yàn)廠

  德豐電創(chuàng)科技股份有限公司成立于1984年，注冊(cè)地位于東莞市洪梅鎮(zhèn)二工業(yè)區(qū)，現(xiàn)有人員6000多人。經(jīng)營(yíng)范圍包括生產(chǎn)和銷售開關(guān)、開關(guān)控制組件及其零配件、電子配件、傳感器、電子及機(jī)械設(shè)備、模具；設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，設(shè)計(jì)、研究和開發(fā)電工電子電器產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)；電子設(shè)備租賃、機(jī)械設(shè)備租賃及模具租賃；以承接服務(wù)外包方式從事設(shè)計(jì)及電器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的外包服務(wù)（不出具證書，涉限除外）。（以上項(xiàng)目不涉及外商投資準(zhǔn)入特別

• 恭祝東莞市星澤日用品有限公司通過SEDEX驗(yàn)廠、Disney驗(yàn)廠、TARGET驗(yàn)廠

  東莞星澤公司已經(jīng)成立18年，公司擁有廠房面積30000余平方米，員工800多人；擁有的生產(chǎn)設(shè)備，立的實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)品開發(fā)中心，文件控制中心，10萬級(jí)無塵車間等； 公司擁有一支管理團(tuán)隊(duì)和工程師，**了BRC、GMPC、OHSAS、SA、ISO等體系認(rèn)證 。 公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品有香皂，透明皂，沐浴鹽，沐浴露，潤(rùn)膚露，口紅，唇膏、洗面奶，面膜，沐浴套裝，沐浴系列等，出口到20多個(gè)，包括日本，