消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案要做哪些檢測(cè)

時(shí)間：2022-09-08作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：725

消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案要做哪些檢測(cè)

消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)是*注冊(cè)備案的，只需要有CMA資質(zhì)，且能力附表必須包含有消毒產(chǎn)品檢測(cè)的資質(zhì)即可，消毒產(chǎn)品做消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)需要做化學(xué)有效成分、微生物殺滅或者抗抑菌性能、穩(wěn)定性試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或者模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，毒理試驗(yàn)等，檢測(cè)要求比較高，市場(chǎng)上有資質(zhì)做消毒產(chǎn)品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不多，建議委托的時(shí)候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要檢測(cè)的產(chǎn)品類型。

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定：

（根據(jù)WTO非歧視性原則，對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品）

1、需要行政審批（即常說的消字號(hào)批件）

新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

2、需要獲得備案憑證

和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)

備案要求及說明

類、第二類消毒產(chǎn)品**上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)志的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

檢驗(yàn)要求：

新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。

在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）

**申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán)）

對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

日常監(jiān)督檢查

對(duì)在華責(zé)任單位和國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次。



廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于消毒器械檢測(cè),消毒機(jī)檢測(cè),消毒液檢測(cè)機(jī)構(gòu),消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu),消毒劑檢測(cè)部門報(bào)告,消字號(hào)備案檢測(cè),消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測(cè),抗抑菌劑檢測(cè),病毒殺滅效果檢測(cè),84消毒劑檢測(cè)報(bào)告,病毒殺滅實(shí)驗(yàn),病毒殺滅試驗(yàn),病毒殺滅效果,抗病毒材料檢測(cè),抗菌材料檢測(cè),殺滅病毒,殺滅病毒效果,消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 消毒器械檢測(cè) 消毒器檢測(cè)報(bào)告怎么做

  消毒器械檢測(cè) 消毒器檢測(cè)報(bào)告怎么做消毒器械主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙，或菌體蛋白質(zhì)變性凝固，或破壞其遺傳物質(zhì)，導(dǎo)致微生物死亡，斯捷檢測(cè)可開展消毒器械檢測(cè)服務(wù)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。斯捷檢測(cè)為客戶提供專業(yè)各種消毒器械（設(shè)備）檢測(cè)備案服務(wù)，檢測(cè)周期短，申報(bào)流程快，助您新品盡快上市，為產(chǎn)

• 抗病毒材料檢測(cè) 紡織品抗病毒檢測(cè)

  抗病毒材料檢測(cè) 紡織品抗病毒檢測(cè)紡織品抗病毒性能的方法提供功能性紡織品的抗菌/抑菌檢測(cè)，遠(yuǎn)紅外檢測(cè)，負(fù)離子檢測(cè)，抗病毒檢測(cè)，防輻射檢測(cè)，吸濕發(fā)熱性能檢測(cè)，蓄熱保暖性檢測(cè)，吸光發(fā)熱性能檢測(cè)，防靜電檢測(cè)，磁功能檢測(cè)等紡織品的功能性檢測(cè)項(xiàng)。**標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）正式發(fā)布《抗病毒紡織品標(biāo)準(zhǔn)》（iso18184:2014），規(guī)定了紡織品（包括機(jī)織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的方法。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志

• 消毒劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告 消毒液檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)

  國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括：消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達(dá)到控制傳染病的目的。但是對(duì)消毒產(chǎn)品的送檢的過程中，

• 抗病毒材料檢測(cè) 紡織品抗病毒檢測(cè)機(jī)構(gòu) 抗病毒活性的檢測(cè)

  抗病毒材料檢測(cè) 紡織品抗病毒檢測(cè)機(jī)構(gòu) 抗病毒活性的檢測(cè)紡織品抗病毒性能的方法功能性紡織品的抗菌/抑菌檢測(cè)，遠(yuǎn)紅外檢測(cè)，負(fù)離子檢測(cè)，抗病毒檢測(cè)，防輻射檢測(cè)，吸濕發(fā)熱性能檢測(cè)，蓄熱保暖性檢測(cè)，吸光發(fā)熱性能檢測(cè)，防靜電檢測(cè)，磁功能檢測(cè)等紡織品的功能性檢測(cè)項(xiàng)。**標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）正式發(fā)布《抗病毒紡織品標(biāo)準(zhǔn)》（iso18184:2014），規(guī)定了紡織品（包括機(jī)織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的方法