河北石家莊消毒產(chǎn)品顆粒消毒劑申報(bào)備案流程

    1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號(hào)批件)

    新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

    2、需要獲得備案憑證

    和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià),并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)

    四、備案要求及說(shuō)明

    備案要求:

    類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)加蓋騎縫章。

    評(píng)價(jià)內(nèi)容:

    衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

    責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)》,評(píng)價(jià)包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

    要求:

    新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了項(xiàng)目,對(duì)送檢樣品、方法、結(jié)論等均提出了明確要求。

    在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行,并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(項(xiàng)目應(yīng)符合要求)

    申請(qǐng)備案的,應(yīng)做按規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))


    石家莊指南針?lè)?wù)有限公司專注于飼料廠建廠指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗(yàn)證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

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