消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià),并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)
四、備案要求及說明
備案要求:
類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生安全評價(jià)進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價(jià)加蓋騎縫章。
評價(jià)內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)》,評價(jià)包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
要求:
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了項(xiàng)目,對送檢樣品、方法、結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行,并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品活動。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
詞條
詞條說明
肥料生產(chǎn)申請流程1、企業(yè)生產(chǎn)必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)申請表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行(型式);環(huán)保、衛(wèi)生證明等。3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符
洗潔精生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則--食品用洗滌劑部分
**條 為了做好食品用洗滌劑生產(chǎn)發(fā)證工作,依據(jù)《*人民共和國食品安全法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、《**關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2018〕33號)、《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)的規(guī)定制定本細(xì)則。*二條 食品用洗滌劑由各省級生產(chǎn)主管部門或其委托的下級生產(chǎn)主管部門發(fā)證。
如何肥料生產(chǎn)申請1、企業(yè)生產(chǎn)必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)申請表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行(型式);環(huán)保、衛(wèi)生證明等。3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)
河北消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不**2
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
電 話:
手 機(jī): 13343031388
微 信: 13343031388
地 址: 河北石家莊新華區(qū)友誼大街聯(lián)盟路交叉口西行150米路北豪威大廈B座604室
郵 編:
網(wǎng) 址: zhinanzhenjc.b2b168.com
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
手 機(jī): 13343031388
電 話:
地 址: 河北石家莊新華區(qū)友誼大街聯(lián)盟路交叉口西行150米路北豪威大廈B座604室
郵 編:
網(wǎng) 址: zhinanzhenjc.b2b168.com