消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可臭氧發(fā)生器生產(chǎn)許可河北石家莊臭氧發(fā)生器消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可申報(bào)流程

    消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

    (根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

    1、需要行政審批(即常說的消字號批件)

    新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

    2、需要獲得備案憑證

    和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià),并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

    四、備案要求及說明

    備案要求:

    類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生安全評價(jià)進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價(jià)加蓋騎縫章。

    評價(jià)內(nèi)容:

    衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

    責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)》,評價(jià)包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

    要求:

    新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了項(xiàng)目,對送檢樣品、方法、結(jié)論等均提出了明確要求。

    在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行,并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(項(xiàng)目應(yīng)符合要求)

    申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品活動。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))


    石家莊指南針服務(wù)有限公司專注于飼料廠建廠指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗(yàn)證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

  • 詞條

    詞條說明

  • 肥料生產(chǎn)申請流程

    肥料生產(chǎn)申請流程1、企業(yè)生產(chǎn)必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)申請表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行(型式);環(huán)保、衛(wèi)生證明等。3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符

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