利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理 生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)

時(shí)間：2022-04-11作者：石家莊指南針服務(wù)有限公司瀏覽：460

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• 詞條

  詞條說明

• 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

  **章 總則**條 為加強(qiáng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡稱"涉水產(chǎn)品")生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)范。*二條 本規(guī)范規(guī)定了涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、生產(chǎn)過程、原材料和成品貯存、運(yùn)輸、從業(yè)人員衛(wèi)生的基本衛(wèi)生要求和管理規(guī)定。*三條 凡從事涉水產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。*四條 地方各級(jí)人民**衛(wèi)生行政部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)

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  適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案的申請(qǐng)和。 消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類消毒產(chǎn)品是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需

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  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行自檢，不同產(chǎn)品出廠項(xiàng)目應(yīng)符合下列要求：（一）消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行；無特定消毒作用因子強(qiáng)度方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法，并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行。（二）化學(xué)（生物）指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法，并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行。（三）消