ce認(rèn)證

時間：2021-12-10作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：110

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  詞條說明

• ISO13485培訓(xùn) 內(nèi)容包含哪些

  ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點，對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求，確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn)，從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo)，但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求，例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的

• 歐盟授權(quán)代表每年多少錢

  什么是歐盟責(zé)任人?歐盟責(zé)任人（以下簡稱歐代）就是我們平常說的歐代。還有英代，英國已脫歐，就衍生出來了英代。歐代指的是賣家在歐盟境外的情況下，在歐盟境內(nèi)銷售帶有CE標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人，代表賣家履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該賣家所要求的特定的職責(zé)。英代指的是制造商在英國境外的情況下，在英國境內(nèi)銷售帶有CE（2022月1月1日前可以使用）/UKCA標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人?？梢苑Q為EAR，EC代表，EU代表，授

• rohs認(rèn)證有效期多久 ROHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)

  RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚（注意：PBDE正確的中文名

• pse認(rèn)證機構(gòu)

  PSE認(rèn)證是日本強制性家全認(rèn)證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法（DENANLaw）或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規(guī)定，498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認(rèn)證。PSE認(rèn)證產(chǎn)品范圍165種A類產(chǎn)品類型如下：電線電纜、熔斷器、配線器具（電器附件、照明電器等）、限流器、變壓器、鎮(zhèn)流器電熱器具、電動力應(yīng)用機械器具（家用電器）、電子應(yīng)用機械器具