化妝品*性風險物質風險評估資料

時間：2020-08-10作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司瀏覽：42

資料包括產品*性承諾和化妝品中*性風險物質危害識別表。
1.應當符合《化妝品可能存在的*性風險物質風險評估指南》 及相關要求。
2.產品中文名稱與申請表保持一致。
3.所列原料順序與送檢配方一致。
4.逐一識別出配方中可能存在*風險的原料，參考 《中國藥典》 CIR SCCS或已經發(fā)表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行*性分析。
5.以附錄形式爭對可能存在*性風險的原料提供支持性證明文件，可以是有資質的檢驗機構出具的原料或成品的檢驗報告、或原料生產商提供的質量規(guī)格證明文件或承諾書、檢測報告等。
重點關注原料：
乙醇、異丙醇、變性乙醇需分析風險物質甲醇。
僅通過機械加工的植物原料需分析風險物質農藥殘留。
滑石粉需分析風險物質石棉。
甘油、乙二醇、丙二醇、PEG類、聚醚類等需分析風險物質二甘醇。
乙氧基化原料、PEG類、聚醚類等需分析風險物質二惡烷。
聚丙烯酰胺、聚季銨鹽-7等需分析風險物質丙烯酰胺單體。
乙醇胺、三乙醇胺、肉豆蔻酸TEA鹽等需分析風險物質仲鏈烷胺、亞硝胺。


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• 詞條

  詞條說明

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  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。一、背景情況2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監(jiān)管新特點，建立了以注冊人、備案人為質量*責任主體的注冊備案管理制度。2021

• 化妝品標簽必須標注的內容

  1.產品名稱，化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成?；瘖y品的名稱應標注在銷售包裝展示面的顯著位置，如果因化妝品銷售包裝的形狀和/就體積的原因，無法標注在銷售包裝的展示面位置上時，可以標注在其可視面上。 2.生產者的名稱和地址，應標注經依法登記注冊、承擔化妝品質量責任的生產者名稱和地址。 3.凈含量，應標注在化妝品銷售包裝的展示面上，如果因化枚品銷售包裝的形狀和/或體積的原因，無法標注在