32610報(bào)告授權(quán)辦理機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-12-12作者：杭州貝安企業(yè)管理有限公司瀏覽：1999

自去年《GBT 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》正式實(shí)施以來(lái)，雖然它目前只是個(gè)推薦標(biāo)準(zhǔn)，但是越來(lái)越多的民用PM2.5口罩產(chǎn)品開(kāi)始主動(dòng)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。畢竟《GBT 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》本來(lái)就是一個(gè)面向民用領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 32610本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。GB/T 32610標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：85L/min，NaCl氣溶膠0.075um，油顆粒0.185um，A級(jí)要求95%，BCD級(jí)90%。另做一項(xiàng)顆粒物防護(hù)效果測(cè)試，模擬正常呼吸，0.02-2um顆粒，A級(jí)90%防護(hù)。

GB/T 32610-2016將口罩的防護(hù)級(jí)別由低到高分為四級(jí)：D級(jí)、C級(jí)、B級(jí)、A級(jí)，分別對(duì)應(yīng)國(guó)家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置和空氣污染情況——D級(jí)適用于中度（PM2.5濃度≤150μg/m3）及以下污染，C級(jí)適用于重度（PM2.5濃度≤250μg/m3）及以下污染，B級(jí)適用于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350μg/m3），A級(jí)在PM2.5濃度達(dá)500μg/m3時(shí)使用。




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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 防護(hù)口罩CE認(rèn)證

  1）提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑；2）填寫FDA申請(qǐng)表；3）簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4）支付；5）代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6）注冊(cè)審批完成，獲得批準(zhǔn)號(hào)碼；7）代理公司頒發(fā)注冊(cè)證明書；8）項(xiàng)目結(jié)束（醫(yī)療器械FDA每自然年年底續(xù)費(fèi)較新下一年度注冊(cè)）。--簽訂合同，支付首付款--由我們指導(dǎo)編寫FDA510（k)文件--

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