進口醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)深圳報關(guān)清關(guān)

時間：2019-07-15作者：廣州優(yōu)享**貿(mào)易有限公司瀏覽：140

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醫(yī)療器械進口流程：

1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至*地點。

 

一、進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；

3、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

 

二、進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證（O證）；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、較終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

 

三、注冊辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊）

1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

4、境外**醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準（及說明）

6、醫(yī)療器械說明書

7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）

8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國*代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明

11、在中國*售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件

 

四、醫(yī)療器械進口免稅條件

非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。

 

五、進口醫(yī)療器械免稅申請流程

（1）先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。

（2）減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；

2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

3、申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；

4、海關(guān)進行三級審批。

 

注明：

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