細胞毒性試驗10993

時間：2019-03-19

皮膚刺激和致敏性測試10993

硅膠細胞毒性測試,皮膚致敏性測試,皮膚刺激性測試，生物相容性、熱源試驗，溶血試驗、TPE體外細胞毒性測試

生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生的一種性能。
一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應。
生物相容性評價較基本內容之一是生物*性，生物*性是指材料與人體之間相互作用下**對人體*性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性，對人體組織、血液、*系統(tǒng)無不良反應。

生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命*，應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation)，并實行地區(qū)統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保*。生物學評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類，評估的生物學實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗、生物降解試驗等。

生物相容性測試的項目有很多，通常較常測的有三個項目：

1.細胞毒性試驗：醫(yī)療器械生物學評價*5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003/ 10993-5-2010

2.皮膚刺激試驗：醫(yī)療器械生物學評價*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應試驗GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

3.致敏試驗：醫(yī)療器械生物學評價*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應試驗GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

詞條
詞條說明
MSDS報告怎么填寫
MSDS報告是指化學品*技術說明書，主要用于記錄化學品的物理性質、危害性、*防護措施等信息。那么如何填寫一份完整的MSDS報告呢？**，需要準確地填寫化學品的名稱、CAS號、生產企業(yè)等基本信息；其次，要詳細記錄化學品的物理性質，如外觀、密度、熔點等；接著，應該描述化學品的危害性，包括對身體的影響及*措施；最后，要附上化學品的應急處理方法及處置方法。填寫MSDS報告時，還應注意使用簡潔明了的語
MSDS 歐盟CLP標準SDS英文
《**化學品統(tǒng)一分類和標簽制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals,簡稱GHS，又稱“紫皮書”）是由聯(lián)合國于2003年出版的指導各國建立統(tǒng)一化學品分類和標簽制度的規(guī)范性文件，因此也常被稱為聯(lián)合國GHS。聯(lián)合國GHS**部發(fā)布于2003年，每兩年修訂一次。2005年進行**次修訂，現(xiàn)行版本為2
化學危險物品*管理條例
化學危險物品*管理條例(實施細則) ? 本《細則》適用于*人民共和國境內生產化學危險物品和在工業(yè)生產中使用化學危險物品或以其為原料的企業(yè),包括中外合資企業(yè)、外資企業(yè)、中外合作經營企業(yè)；各級行政主管部門和監(jiān)督部門; 有關的科研、設計部門和事業(yè)單位 ? 工作場所*使用化學品的規(guī)定 ? 為**工作場所*使用化學品 , 保護勞動者的*與健康 , 根據(jù)《勞動法》和有關
學生用品重金屬,甲醛測試,苯含量測試
捷測**如下：有害物質：貨物運輸條件書， MSDS，SDS，RoHS2.0、EN71，亞馬遜COA認證，CE認證，REACH(SVHC高關物質)、CA65加州65，玩具EN71，ASTMF963，TPCH，94/62/EC包裝指令，PFOA，PFOS中心，SCCP中心，無鉛，無鎘，無鎳中心，POHS、PAHS中心、Phthalates(16P)、布料AZO、Asbetstors、PCB、Ha