Tris|CAS:77-86-1|在滴眼液中的應(yīng)用

時間：2022-01-18作者：蘇州亞科科技股份有限公司瀏覽：383

干眼癥是由于眼表長期缺乏足夠的潤滑和水分而引起的。干眼癥的癥狀因人而異，從癥狀輕微到眼睛持續(xù)發(fā)炎，嚴重發(fā)炎，以及眼睛的前表面留下疤痕。為了緩解干眼癥狀，我們常用的方式便是滴加滴眼液。CN 112804990 A公開了一種脂質(zhì)體滴眼液配方，該配方是由脂質(zhì)體組成，脂質(zhì)體由非氫化磷脂構(gòu)成，非氫化磷脂含有亞麻籽油、維生素A棕櫚酸酯、維生素E聚乙二醇琥珀酸酯和水相維生素B12和碧蘿芷。具體制備步驟如下：

1.制備攜帶親脂性物質(zhì)的脂質(zhì)體

① 通常用乙醇溶劑溶解所有親脂性成分，而不是氫化磷脂、亞麻籽油、維生素A棕櫚酸酯和維生素E聚乙二醇琥珀酸酯維生素；

② 真空除去溶劑，得到干粉；

③ 將粉末分散在硼酸鹽緩沖液中，并通過機械混合器混合，得到大脂質(zhì)體的溶液，可以將其定義為前體脂質(zhì)體；

④ 然后將這種大脂質(zhì)體的溶液在600至1000bar的高壓下擠出；將高壓擠出程序重復(fù)幾次，次數(shù)在4次和7次之間，以獲得尺寸小于200nm的脂質(zhì)體；

2.制備含有親水性物質(zhì)的水溶液

① 將碧蘿芷、Tris、維生素B12、透明質(zhì)酸和硼酸鹽緩沖液溶于蒸餾水中；

其中第1步中的親脂性物質(zhì)的濃度和第2步中的親水性物質(zhì)的濃度應(yīng)為按照1:1的體積進行添加，以得到所需濃度的溶液；

②獲得澄清的紅色溶液；

3.制備較終無菌滴眼液

將第1步制備的一定量“X”的脂質(zhì)體溶液添加到第2步制備的等量“X”的水色溶液中，得到一定量的“2X”的的較終標準滴眼液，并且較終標準滴眼液通過在0.2微米過濾器上過濾進行滅菌。

該制備方法中碧蘿芷的存在增強了外部水相的抗氧化能力；維生素E聚乙二醇琥珀酸酯的存在增強了對脂質(zhì)體的親脂相的抗氧化作用；脂質(zhì)體內(nèi)存在維生素E聚乙二醇琥珀酸酯，以及脂質(zhì)體外存在碧蘿芷和維生素B12，對UVA/UVB射線具有防護作用(屏蔽作用)。




參考文獻

CN 112804990 A  一種脂質(zhì)體滴眼液較其在**干眼癥中的應(yīng)用


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