藥用噴霧干燥機的選用考慮

時間：2015-06-18

醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質的差異性，構成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設備之一的噴霧干燥機如何來適應，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。

一．噴霧干燥機的特點：

噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微?；诟稍锸抑信c熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：

1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。

2、干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。

3、干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。

4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。

5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內調整產(chǎn)品內的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。

由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。

二．藥品物料的特性：

藥品不管是化學合成藥，生物制品，還是植物藥，**藥都屬于熱敏性強的物料，熱風溫度比較低，組成成份復雜，尤其是植物藥各品種物料性質差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了較高的要求。

三． GMP對設備的基本要求：

1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產(chǎn)能力應與批量相適應，設計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。

2、設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。

3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質。

4、設備內壁必須光潔平整，無凹陷結構，所有轉角應圓弧過渡。

5、設備驅動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關規(guī)定。

6、設備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。

四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：

根據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：

A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。

B、設備應具備的基本功能：

1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內進行成品收集分裝。

3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應考慮二級除塵，**級由高效旋風分離器進行干粉回收，*二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。

4、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內壁光潔平整，結構盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。

五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容：

1、設備的生產(chǎn)能力：小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標，且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時，應充分提高干燥機的運行時間率，盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn)，降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預期發(fā)展的能力儲備要適宜。

2、干燥工藝參數(shù)： a)進風溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高，排風溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥，進排風溫差大，有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。

b)料液含固量，提高進料濃度減少初含水率，不僅在設備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉，而且可以使產(chǎn)品松密度增大，提高干粉比重。

3、熱風系統(tǒng)：熱風的能源，一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進風溫度不高，可采用蒸汽＋電較經(jīng)濟適宜，其它如電，燃油或燃氣間接加熱熱風爐也可以，具體依客戶具備的可能來定。熱風系統(tǒng)的較高溫度限應考慮留有余地，一則為品種更換進風溫度調整有可能，另一則也可以利用高溫熱風進行設備的消毒滅菌，起到類似干熱滅菌的效果，兼顧到高效過濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟的前提，建議按2000C來設計熱風系統(tǒng)。

4、電氣控制要求：作為生產(chǎn)機，為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質量不受人為因素影響波動，必要的自動化應該考慮。

a)進風溫度自控，排風溫度自控是需要的，特別是排風溫度的穩(wěn)定對產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。至于控制精度，在設定溫度條件下，進風溫度±5℃,排風溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟適宜的。

b)離心霧化器的轉速調節(jié)：對于多品種物料由于粘度，含固量的變化以及為控制調節(jié)產(chǎn)品的粒徑，霧化器變頻無級調速功能應考慮。

c)進排風機的操作控制：為改善操作強度和直接方便，可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風量，如采用變頻調節(jié)風機轉速，直接改變風機風量，則較有節(jié)省風機電能30％的優(yōu)點。

d)其它控制要求采用常規(guī)手動控制或有較高要求均可。

5、為改善操作使用范圍，強化干燥效果，必要的附屬裝置要考慮：

a)一次冷風系統(tǒng)：干燥機熱風分配器的設計制造調節(jié)不恰當?shù)脑?，?*物料渦流翻滾和掛料(俗稱泛**)時有發(fā)生，采用一次冷風系統(tǒng)用凈化空氣從通風風道進人，既可防止塔內粉粒上揚又能冷卻霧化器，改善和解決泛**問題，調節(jié)控制較為方便。

b)塔壁夾套冷卻系統(tǒng)：對于熱變性強，軟化點低的物料，在長時間運轉中如塔壁溫度**物料軟化點后，吸附的干粉再次被溶融掛壁，采用塔壁夾套冷卻系統(tǒng)可對塔壁塔**進行自然通風或強制通風冷卻，使塔壁溫度始終在物料軟化點溫度以下，效果是明顯的。

c)塔壁氣掃裝置：物料由于團聚粘連靜電作用，吸附在塔壁上是正常的，但需要及時清理下來，不然將影響產(chǎn)品的色澤和變性，用塔壁振打(如電錘，空氣錘)也可將塔壁上吸附粉振落下來，但振打區(qū)域局限，無法做到全面清理，采用塔壁氣掃裝置，用凈化空氣從環(huán)繞塔直筒錐體緩慢回轉的噴吹管的很多噴孔中吹出，對塔直筒錐體全部面積上堆積物料吹掃，效果也是明顯的。

d)氣力輸送系統(tǒng)：干燥后的干粉，由于溫度較高，如立即裝袋往往有結塊結露現(xiàn)象發(fā)生，再加上直接從旋風分離器收粉，受干燥機布局和結構限制，收粉凈化室必需很靠近干燥機，這往往造成車間生產(chǎn)流程安排布局的不便，采用氣力輸送系統(tǒng)，將主旋風分離器的出粉，送至凈化室料斗進行產(chǎn)品包裝，利用去濕凈化調溫的空氣在產(chǎn)品遠距離輸送的同時進行產(chǎn)品冷卻。

e)CIP清洗系統(tǒng)：清洗的重要性是不言而喻的，采用CIP清洗系統(tǒng)能充分有效地解決與粉體接觸各部分的自動清洗，確保不同批號品種物料不交叉混批污染和階段清洗的可靠性，提高了清洗效果，改善了操作條件。CIP清洗系統(tǒng)具有多清洗介質(冷水，熱水，溶劑，去離子水，壓縮空氣，低壓蒸汽)循環(huán)利用，對熱風室；干燥塔體；主旋風分離器及進出風管道；氣力輸送的小旋風分離器及進出輸送管四大工作區(qū)域，進行手動或按設置程序自動操作。工作可靠效果良好。

以上這些附屬裝置具有明確的針對性，我們已經(jīng)為客戶在部分干燥機上配置了。經(jīng)已投產(chǎn)設備的使用考驗，達到了預期的效果。當然，這些附屬裝置需要增加熱能，設備制造難度增加結構要復雜，造價也會增加。

六.新藥的開發(fā)和生產(chǎn)工藝要求的提高必將帶動設備的創(chuàng)新發(fā)展，作為設備的專業(yè)設計制造單位，我們樂意也必需與醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)線上的同人們保持密切合作，從實踐中學習，繼續(xù)為行業(yè)提供**的**的設備和良好的服務，既為自身專業(yè)領域的發(fā)展，較為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻。

詞條
詞條說明
國內干燥機設備行業(yè)謀求節(jié)能技術升級
目前，在社會不斷進步與發(fā)展下，節(jié)能環(huán)保被提上議程，成為機械設備產(chǎn)業(yè)未來研究的發(fā)展方向。節(jié)能環(huán)保型干燥設備較能滿足市場需求。經(jīng)過十余年的發(fā)展，我國干燥設備行業(yè)已經(jīng)開始進入較成熟的階段，能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要。但是，我國目前干燥能耗比例高出英國1倍，面對巨大的能耗，干燥行業(yè)節(jié)能技術升級已迫在眉睫。資源節(jié)約型發(fā)展道路才能較好的實現(xiàn)節(jié)能與環(huán)保的發(fā)展戰(zhàn)略，全面的改造節(jié)能技術，合理利用
噴霧干燥機使用特點
常州市鑫常淵機械有限公司萬眾一心。噴霧干燥機產(chǎn)品具有良好的均勻度、流動性和溶解性，產(chǎn)品純度高，質量好。噴霧干燥機生產(chǎn)過程簡化，操作控制方便。對于含濕量40—60%(特殊物料可達90%)的液體能一次干燥成粉粒產(chǎn)品，干燥后不需粉碎和篩選，減少生產(chǎn)工序，提高產(chǎn)品純度。對產(chǎn)品粒徑，松密度，水份，在一定范圍內可通過改變操作條件進行調整，控制和管理都很方便。
離心噴霧干燥機介紹
產(chǎn)品簡介：離心噴霧干燥機，噴霧干燥機、噴霧干燥塔是液體成形工藝和干燥工業(yè)中較廣泛應用的工藝。較適用于從懸乳液、溶液、乳液和糊狀液體原料中生產(chǎn)粉狀、顆粒狀固體產(chǎn)品。因此，當成品的顆粒大小分布、殘留水份含量、堆積密度和顆粒形狀都符合精準的標準時，噴霧干燥機是十分理想的干燥工藝。特點： 1、噴霧干燥速度快，料液經(jīng)霧化后，表面積大大增加，在與熱風接觸過程中，瞬間就可蒸發(fā)95%-98%的水份，干燥時間
QFF系列強化氣流干燥機
原理：底部強化器設計*特，攪拌齒為菱形，其流線性能使風阻達到較小，設置在圓錐形料斗內，分動刀和定刀，粉碎效果顯著，使下落的結塊物料迅速粉碎為適合氣流干燥的粉粒料，攪拌的另一個主要作用是分散物料，加大了與料斗下面進來的高速熱風的接觸面積，于是料斗區(qū)形成了一個強烈傳熱傳質的流化床，大部分濕分在料斗區(qū)被干燥。隨著干燥的進行，變輕變細的干料受氣流作用明顯，與氣流一起上升并進一步干燥，最后從干燥塔**部出