藥用級醋酸氯己定醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)新貨到了

時間：2023-07-11作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：83

本品為1,6-雙（N1-對-**-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。


【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。



本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鑒別】（1） 取本品約10mg，加熱的1%化十六烷基**銨溶液5ml使溶解，再加試液與試液各1ml，即顯深紅色。
（2） 取本品約10mg，加水10ml使溶解，加試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀數(shù)滴，沉淀即溶解。
（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。
（4） 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞溶液1ml與5%基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與溶液［取，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得深（0.05%）。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和溶液0.5~1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。
【類別】防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】醋酸氯己定軟膏

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