保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求

時(shí)間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：46

保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求
保健食品變更申請申報(bào)資料具體要求
　?。ㄒ唬┥暾埲藨?yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。
　?。ǘ┥暾堊兏＝∈称放鷾?zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。
　?。ㄈ┥陥?bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。
　?。ㄋ模┬杼峤辉囼?yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。
　?。ㄎ澹┻M(jìn)口保健食品變更申請除按上述要求提供資料外，還需注意以下事項(xiàng)：
　　1、申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對委托書的要求）;
　　2、變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn);
　　3、產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說明書（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證;
　　4、申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。


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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄

  進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等； （

• 今年*三次通報(bào)“防曬劑”非法添加

  近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）存在實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符、無特殊用途化妝品批件等問題?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下： 一、涉及實(shí)際檢出成分與產(chǎn)品批件不符的標(biāo)稱生產(chǎn)（代理）企業(yè)為：廣州市勝梅化妝品有限公司生產(chǎn)的清爽曬不黑防曬乳等5批次產(chǎn)品；廣州丸美生物科技有限公司（委托方：廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司）生產(chǎn)的丸美激白防曬精華

• 保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------