申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

    申報保健食品需要完成哪些檢驗項目?
    所有產品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗(營養(yǎng)素補充劑除外)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。
    衛(wèi)生學檢測是對產品的衛(wèi)生學指標進行檢測,包括兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產品的微生物指標進行檢測,如大腸菌群、菌落總數、霉菌、酵母等。
    穩(wěn)定性檢測是檢測產品在聲稱的保質期內各項指標是否穩(wěn)定,其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同,對于新產品,檢測的時間分別在產品放置于模擬環(huán)境后1個月、2個月、3個月時進行。
    *性檢測是對產品*性毒理學的檢驗。根據產品配方的不同,毒理學檢測的項目有所不同。一般產品都應進行老二階段的檢測,有的產品還應做30天喂養(yǎng)或較深階段的毒理學檢查。
    功能學檢查是檢驗機構根據國家標準或評委會認可的試驗方法對產品聲稱的功能的檢驗。
    
    
    保健食品檢測所需資料、樣品:
    1.產品檢測:
    *送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢驗機構進行檢驗和評價。
    *主要項目為:毒理學*性評價、功能學評價、衛(wèi)生學檢驗、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗。
    2.送檢單位需提供:
    *產品配方及配方依據;*生產工藝;
    *產品質量標準(企業(yè)標準);*主要功效成分檢驗方法
    *產品說明書;*較小包裝樣品一個,做為計算檢驗樣品數量的依據。
    3.送檢樣品的數量計算:
    **性毒理學評價:
    樣品數量=(人體推薦劑量÷60kg)×300×動物只數×飼養(yǎng)天數×0.5(大鼠)
    樣品數量=(人體推薦劑量÷60kg)×300×動物只數×飼養(yǎng)天數×0.04(小鼠)
    *衛(wèi)生學檢驗是取近半年的產品,每個檢測樣品需3批,每批至少6個包裝,且凈含量
    不少于250克。
    *穩(wěn)定性檢驗:另計。
    *功能學評價動物實驗:另計。
    *功能學評價人體試食試驗:另計。
    4.注意送檢批號:
    *送檢產品的批號要求一致(包括衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、功效成份、毒理學評價、功能學評價、興奮劑)。
    *檢驗要符合程序:人體試驗必須在完成毒理學*性評價,確認該產品食用*后才能進行。
    

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  • 詞條

    詞條說明

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