申報保健食品需要完成哪些檢驗項目? 所有產品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗(營養(yǎng)素補充劑除外)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學檢測是對產品的衛(wèi)生學指標進行檢測,包括兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產品的微生物指標進行檢測,如大腸菌群、菌落總數、霉菌、酵母等。 穩(wěn)定性檢測是檢測產品在聲稱的保質期內各項指標是否穩(wěn)定,其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同,對于新產品,檢測的時間分別在產品放置于模擬環(huán)境后1個月、2個月、3個月時進行。 *性檢測是對產品*性毒理學的檢驗。根據產品配方的不同,毒理學檢測的項目有所不同。一般產品都應進行老二階段的檢測,有的產品還應做30天喂養(yǎng)或較深階段的毒理學檢查。 功能學檢查是檢驗機構根據國家標準或評委會認可的試驗方法對產品聲稱的功能的檢驗。 保健食品檢測所需資料、樣品: 1.產品檢測: *送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢驗機構進行檢驗和評價。 *主要項目為:毒理學*性評價、功能學評價、衛(wèi)生學檢驗、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗。 2.送檢單位需提供: *產品配方及配方依據;*生產工藝; *產品質量標準(企業(yè)標準);*主要功效成分檢驗方法 *產品說明書;*較小包裝樣品一個,做為計算檢驗樣品數量的依據。 3.送檢樣品的數量計算: **性毒理學評價: 樣品數量=(人體推薦劑量÷60kg)×300×動物只數×飼養(yǎng)天數×0.5(大鼠) 樣品數量=(人體推薦劑量÷60kg)×300×動物只數×飼養(yǎng)天數×0.04(小鼠) *衛(wèi)生學檢驗是取近半年的產品,每個檢測樣品需3批,每批至少6個包裝,且凈含量 不少于250克。 *穩(wěn)定性檢驗:另計。 *功能學評價動物實驗:另計。 *功能學評價人體試食試驗:另計。 4.注意送檢批號: *送檢產品的批號要求一致(包括衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、功效成份、毒理學評價、功能學評價、興奮劑)。 *檢驗要符合程序:人體試驗必須在完成毒理學*性評價,確認該產品食用*后才能進行。
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詞條說明
韓國食藥處發(fā)布了提高化妝品*、質量和《化妝品法》修正案的立法預告 韓國引進了****化妝品認證制度,韓國**為針對性化妝品營業(yè)者大力推進專業(yè)銷售而引進。 韓國食藥處9月21日發(fā)布了包含次內容的《化妝品法》部分修正案的立法預告。 此次修訂案的焦點在于將較近**、**和針對性化妝品等消費流行正在發(fā)生變化的化妝品市場制度化,營造能讓消費者選擇和購買到*和高質量化妝品的環(huán)境,培育韓國化妝品產業(yè)。 修訂
2016年6月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》的公告(2016年*107號)。 公告要求當防曬產品實測SPF值在2~50(含2和50)時,應標識實測SPF值(原法規(guī)要求“標識值不得**實測值”)。 按該法規(guī)要求,已經有防曬特證的產品,如果標識不符合新規(guī)定的,必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限,目前離最后申請期限僅有3個月時間,為了配合該新規(guī),較
新食品原料申請材料要求 新食品原料申請材料應當包括以下內容,并按照下列順序排列成冊,逐頁標明頁碼,各項間應當有區(qū)分標志: (一)申請表; (二)新食品原料研制報告; (三)*性評估報告; (四)生產工藝; (五)執(zhí)行的相關標準(包括*要求、質量規(guī)格、檢驗方法等); (六)標簽及說明書; (七)國內外研究利用情況和相關*性評估資料; (八)申報委托書(委托代理申報時提供); (九)有助于評審的
進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求 進口保健食品注冊申請申報資料具體要求 申請進口保健食品注冊申請,應當根據使用原料和申報功能的情況,除按照國產保健食品注冊申請?zhí)峤毁Y料外,還應當注意以下事項: (一)產品名稱、申請人名稱、生產企業(yè)名稱、代理機構名稱(中、英文)應前后一致。 (二)證明文件、委托書應為原件,應使用生產國(或地區(qū))的官方文字,需由所在國(或地區(qū))公證機關公證和我國駐所在國使(領
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