10-30℃恒溫箱/藥品恒溫箱/醫(yī)用恒溫箱

時(shí)間：2023-01-02作者：北京福意電器有限公司瀏覽：47

藥物臨床試驗(yàn)流程1到4期有什么區(qū)別
臨床試驗(yàn)的流程都是一樣的，只不過各分期的目的不同。一般將新藥的臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：在新藥開發(fā)過程中,將新藥優(yōu)良次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).即在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗(yàn)藥物于少數(shù)經(jīng)過謹(jǐn)慎選擇和篩選出的健康志愿者(對(duì)物而言通常為**病人),然后仔細(xì)監(jiān)測(cè)藥物的血液濃度\排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評(píng)價(jià)藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常要求健康志愿者住院以進(jìn)行24小時(shí)的密切監(jiān)護(hù).隨著對(duì)新藥的安全性了解的增加,給的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給.通過Ⅰ期臨床試驗(yàn),還可以得到一些藥物優(yōu)良高和優(yōu)良低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見，Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是通過初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給方案提供依據(jù)。
一般選擇病例數(shù)：20-30例。

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主要適用于適用于醫(yī)療衛(wèi)生、檢測(cè)、科研試驗(yàn)、采樣等相關(guān)單位使用。用于、、試劑、樣品、標(biāo)本、抽樣儲(chǔ)存、采集、食品及其他物品等冷凍冷藏及特定保溫。




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