15-25度藥品存儲柜 福意聯(lián)15-25度恒溫箱 藥品冰箱

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    Ⅱ期臨床試驗(yàn):通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達(dá)到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動力學(xué)數(shù)據(jù).但是,通常在健康的人體上是不可能證實(shí)藥品的**作用的. 在臨床研究的*二階段即Ⅱ期臨床試驗(yàn),將給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評價(jià)藥物的藥代動力學(xué)和排泄情況.這是因?yàn)樗幬镌诨疾顟B(tài)的人體內(nèi)的作用方式常常是不同的,對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。 以一個(gè)新的**關(guān)節(jié)炎的止通藥的開發(fā)為例。Ⅱ期臨床研究將確定該藥緩解關(guān)節(jié)炎病人的疼通效果如何,還要確定在不同劑量時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率的高低,以確定疼痛得到充分緩解但不良反應(yīng)優(yōu)良小的劑量??梢哉f,Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對**作用的初步評價(jià)階段。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般通過隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)(根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計(jì)形式),對新藥有效性及安全性作出初步評價(jià),臨床給藥劑量。一般選擇病例數(shù):不少于100例。

     



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