中國中藥（桂林）產業(yè)園-生產基地項目一期純化水設備

時間：2019-07-30

廣西一方天江制藥有限公司-中國中藥（桂林）產業(yè)園-生產基地項目一期純化水設備
2．工藝描述
為了滿足本公司藥品生產的要求，公司新建純化水制備系統(tǒng)，該系統(tǒng)工藝流程：
     原水箱－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－**級反滲透 －PH調節(jié)－中間水箱－*二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點

3．法規(guī)標準
設備必須符合以下標準、規(guī)范：
 2010版中國藥典要求
《反滲透水處理設備國家標準》GB/T19249-2003
《水處理設備制造技術手冊》 JB2932
美國陶氏公司反滲透膜元件設計導則（2010版）

4．所需數量及安置點
數量：見設備清單
安置點：見設備清單。

5．設計能力與設計范圍
a、設計依據：甲方提供當地水質的具體報告（參照當地城市生活自來水）
b、 系統(tǒng)產水量：見清單要求（產水量以25℃水溫為基準）
c、 產水水質：正常操作情況下，產水指標符合中國藥典2010版純化水標準或歐盟GMP驗證要求；
d、系統(tǒng)運行班次：一班（8-10小時）運行。供水方式：連續(xù)供水；
e、終端水質設計要求：電導率：≤1.3μS/cm（25℃水溫）；細菌總數：≤10cfu；產水率：＞70%；系統(tǒng)總脫鹽率 ＞97％。

6．用戶需求詳細的描述 
6.1系統(tǒng)組成
6.1.1系統(tǒng)組成
純化水系統(tǒng)包括以下子系統(tǒng)或部件：
1)預處理系統(tǒng)包括原水儲罐、原水泵、換熱器、多介質過濾器 、活性炭過濾器和軟化器。
2)純化水制備系統(tǒng)包括保安過濾器、高壓泵、2級RO系統(tǒng)。
3)分配系統(tǒng)包括貯罐、衛(wèi)生水泵和控制系統(tǒng)等
4)所需的儀表、人機界面和配電柜。
5)其它包括保溫、標記和管架。循環(huán)管路、管件。
6.1.2純化水系統(tǒng)純化水用途如下：
1)用于設備CIP用水。
2)清洗用水。純化水可用于配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水。也用作非滅菌制劑所有飲片的提取溶劑。

詞條
詞條說明
GMP認證**智能感應洗手**
GMP認證**智能感應洗手** 1. 主機設計在面板后，安裝簡單，維護方便。 2. 伸手出水，抽手停水，低能耗。 3. 智能識別背景，自動感應距離。 4. 產品外觀簡潔流暢，時尚現代，**、閥體由黃銅鑄造堅固耐用。 5. 安裝方便，SUS304不銹鋼快裝卡盤連接。 6. 無線式設計，只需普通4節(jié)5號電池。
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