凈工作臺檢測凈工作臺的校準(zhǔn)方法

時間：2022-06-17

作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司

詞條
詞條說明
壓縮空氣檢測簡介
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一，其質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項(xiàng)目和頻率，相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述，可作為風(fēng)險評估的參考：1.露點(diǎn)：l 根據(jù)《GMP指南》（無菌藥品）*53頁中說明，露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量，故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測一項(xiàng)即可，根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀，選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
生物安全柜流入風(fēng)速的現(xiàn)場檢測
2，流入氣流檢驗(yàn)時，風(fēng)速風(fēng)向儀監(jiān)控攝像頭角度會傷害結(jié)果；3，測量面的挑選偏差會嚴(yán)重影響結(jié)果的分辨。試驗(yàn)結(jié)果可對將來的檢測整個過程得出的數(shù)據(jù)信息參考，有利于提高數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確性，減少質(zhì)疑。關(guān)鍵詞：生物安全柜；流入風(fēng)速檢測；0 導(dǎo)言20新時代早期，源自維護(hù)保養(yǎng)試驗(yàn)操作過程職工和/或試件的目的，生物安全柜問世，SARS大爆發(fā)后在我國慢慢批量生產(chǎn)生產(chǎn)制造購買生物安全柜。時至今日，生物安全柜早就應(yīng)用于對操作過
生物安全柜檢測生物安全柜檢測檢測方法
生物安全柜檢測生物安全柜檢測檢測方法生物安全柜檢測檢測方法：1、高效過濾器完整性(1)運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜，產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。(2)打開氣溶膠光度計(jì)，進(jìn)行調(diào)整；對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進(jìn)行，至少應(yīng)有20ug/L PAO 。(3)光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不**過25mm,以小于50mm/s的掃描速率
實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司始終以高新科技為主導(dǎo)，以科研為動力，以現(xiàn)代企業(yè)管理為**，擁有一批技術(shù)設(shè)計(jì)人才和管理人才及精良的施工隊(duì)伍，保證每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合，嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使自制制劑、器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。潔凈室環(huán)境檢測是國家對藥品