**凈工作臺檢測 **凈工作臺的校準(zhǔn)方法


    廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,生物安全柜檢測,實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測,食品環(huán)境檢測,壓縮空氣檢測等

  • 詞條

    詞條說明

  • 壓縮空氣檢測簡介

    潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述,可作為風(fēng)險評估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu

  • 生物安全柜流入風(fēng)速的現(xiàn)場檢測

    2,流入氣流檢驗(yàn)時,風(fēng)速風(fēng)向儀監(jiān)控攝像頭角度會傷害結(jié)果;3,測量面的挑選偏差會嚴(yán)重影響結(jié)果的分辨。試驗(yàn)結(jié)果可對將來的檢測整個過程得出的數(shù)據(jù)信息參考,有利于提高數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確性,減少質(zhì)疑。關(guān)鍵詞:生物安全柜;流入風(fēng)速檢測;0 導(dǎo)言20新時代早期,源自維護(hù)保養(yǎng)試驗(yàn)操作過程職工和/或試件的目的,生物安全柜問世,SARS大爆發(fā)后在我國慢慢批量生產(chǎn)生產(chǎn)制造購買生物安全柜。時至今日,生物安全柜早就應(yīng)用于對操作過

  • 生物安全柜檢測 生物安全柜檢測檢測方法

    生物安全柜檢測 生物安全柜檢測檢測方法生物安全柜檢測檢測方法:1、高效過濾器完整性(1)運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。(2)打開氣溶膠光度計(jì),進(jìn)行調(diào)整;對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進(jìn)行,至少應(yīng)有20ug/L PAO 。(3)光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不**過25mm,以小于50mm/s的掃描速率

  • 實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測

    廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司始終以高新科技為主導(dǎo),以科研為動力,以現(xiàn)代企業(yè)管理為**,擁有一批技術(shù)設(shè)計(jì)人才和管理人才及精良的施工隊(duì)伍,保證每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使自制制劑、器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。潔凈室環(huán)境檢測是國家對藥品

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