電子無(wú)塵車(chē)間檢測(cè) 潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：330

電子無(wú)塵車(chē)間檢測(cè) 潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

潔凈車(chē)間，又稱無(wú)塵室、無(wú)塵室、無(wú)塵室等。潔凈車(chē)間廣泛應(yīng)用于制藥與生物工程、精密機(jī)械、醫(yī)療保健、食品、電子材料及其他領(lǐng)域。在 FED-STD-2 中，潔凈室被定義為具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、建筑材料和設(shè)備的房間，其中使用特定的常規(guī)操作程序來(lái)控制空氣中顆粒物的濃度以達(dá)到適當(dāng)?shù)念w粒物清潔度水平.

檢測(cè)范圍

潔凈車(chē)間潔凈度和污染控制的持續(xù)穩(wěn)定性是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的**標(biāo)準(zhǔn)。那么潔凈車(chē)間的檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、電子產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**潔凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

測(cè)試項(xiàng)目

參照潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、通風(fēng)次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮顆粒物、浮游菌、沉降菌、噪聲、光照等。

風(fēng)速和風(fēng)量換氣次數(shù)

1、單向流主要檢測(cè)送風(fēng)段的風(fēng)速和均勻度。

2、非單向流主要檢測(cè)送風(fēng)量和對(duì)應(yīng)的換氣次數(shù)。

要獲得可重復(fù)的讀數(shù)，請(qǐng)記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的風(fēng)速時(shí)間平均值。換氣次數(shù)：潔凈室總風(fēng)量除以潔凈室容積所得。

溫度和濕度

潔凈室或潔凈設(shè)施的溫濕度測(cè)量通常分為一般測(cè)試和綜合測(cè)試兩個(gè)等級(jí)。一級(jí)適用于空載驗(yàn)收測(cè)試，二級(jí)適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)綜合性能測(cè)試。

壓差

(1)潔凈室或各級(jí)潔凈區(qū)與非潔凈室（區(qū)）的靜壓差不小于5Pa。

(2)潔凈室（區(qū)）與外界靜壓差不小于10Pa。

(3)空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)格于5級(jí)（100級(jí)）的單向流潔凈室開(kāi)門(mén)時(shí)，室內(nèi)工作面粉塵濃度0.6m內(nèi)門(mén)不應(yīng)大于相應(yīng)級(jí)別的粉塵濃度限值。

(4)如不符合上述標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量和排風(fēng)量，直至合格。

懸浮粒子

采樣點(diǎn)一般距離地面0.8-1.2m左右。穴位分布要均勻、科學(xué)，避免回風(fēng)口。對(duì)于任何小型潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)不得少于2個(gè)，采樣點(diǎn)總數(shù)可取該區(qū)域的2次根。

浮游細(xì)菌

較小采樣點(diǎn)數(shù)對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)。工作區(qū)測(cè)量點(diǎn)位置距離地面約0.8-1.2m，送風(fēng)口位置距離送風(fēng)面約30cm。關(guān)鍵設(shè)備或測(cè)量點(diǎn)可以添加到關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍內(nèi)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部取樣完成后，將培養(yǎng)皿置于恒溫培養(yǎng)箱中不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基是否被污染。

細(xì)菌

工作區(qū)測(cè)量點(diǎn)位置距離地面約0.8-1.2m，將準(zhǔn)備好的培養(yǎng)皿放在取樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，露出規(guī)定時(shí)間，然后蓋上培養(yǎng)皿，將培養(yǎng)皿置于恒溫培養(yǎng)箱中不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基是否被污染。

噪音

測(cè)量高度距離地面約1.2米。如果潔凈室面積小于15平方米，只能測(cè)量房間中心的1個(gè)點(diǎn)；側(cè)壁各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各個(gè)角。

照明

測(cè)量點(diǎn)的平面距離地面約8米0.，點(diǎn)的排列距離為2米。 30平方米以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距離側(cè)壁0.5米，30平方米以上房間的測(cè)點(diǎn)距離墻1米。



測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

(1)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002

(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

(5)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子試驗(yàn)方法》GB/T 16292-2010

(6)《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌試驗(yàn)方法》GB/T 16293-2010

(7)《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌試驗(yàn)方法》GB/T 16294-2010

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