潔凈室的等級(jí)概述

時(shí)間：2020-01-05作者：昆山信弘凈化設(shè)備工程有限公司瀏覽：939

資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品2.受控制的環(huán)境 因此潔凈是個(gè)至關(guān)重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重.
資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品 2.受控制的環(huán)境 
因此潔凈是個(gè)至關(guān)重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重.

潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評(píng)級(jí)基礎(chǔ).

潔凈室內(nèi)的活動(dòng)都受到控制，例如空氣的清潔程度、人員的進(jìn)出、操作人員的衣服和活動(dòng)，以及制造過程、工具和材料所造成的污染。

加工工序越是具有關(guān)鍵性，就越是需要有清潔的環(huán)境。

潔凈室標(biāo)準(zhǔn)比較:

ISO 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn): 塵粒含量/立方米空氣

FS209D美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):塵粒含量/立方英尺空氣

GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn):參考以上兩種,換算成相應(yīng)的A/B/C/D等級(jí)

具體詳述如下:

ISO14644---->

3級(jí)為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不**過35.2個(gè),

4級(jí)為不**過352個(gè),

5級(jí)為不**過3520,

依此類推...

FS209D ---->

1級(jí)為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不**過1個(gè),

10級(jí)為不**過10個(gè),

100級(jí)為不**過100個(gè),

依此類推...

GMP ---->

A級(jí)相當(dāng)于ISO5級(jí)/FS209D的100級(jí),

B級(jí)相當(dāng)于ISO6級(jí)/FS209D的1000級(jí),

C級(jí)相當(dāng)于ISO7級(jí)/FS209D的10000級(jí),

依此類推...

潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物;

主要來源于三種途徑:人,生產(chǎn)過程,工具和材料;

值得注意的是,在潔凈室環(huán)境中,人是較大的污染源.

以上信息由凈化公司、凈化裝修、潔凈室凈化工程公司提供！




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