什么是ROHS2.0測試

時間：2019-02-21作者：深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司瀏覽：104

　RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

　　舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測自愿性，買家要求

　　新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部份 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測試報告).

　　一、定義

　　新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。(注意!此

　　新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國內(nèi)部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。)

　　1背景

　　2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU較新到當(dāng)?shù)胤伞?011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：

　　1.產(chǎn)品范圍

　　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：

　　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備;

　　— *11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。

　　2.限制物質(zhì)

　　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。

　　3.CE標(biāo)志要求

　　將電子電氣設(shè)備RoHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合RoHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。

　　4.過渡期規(guī)定

　　為使新納入RoHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，RoHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。

　　　2起源

　　— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

　　— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

　　— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

　　— 其它新納入RoHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

　　5.豁免機(jī)制

　　采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免較長有效期：

　　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和*11類產(chǎn)品的豁免有效期較長為5年;

　　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期較長為7年。

　　6.增加市場監(jiān)督條款

　　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。

　　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合RoHS2.0提出的新要求。

　　二、范圍

　　醫(yī)療設(shè)備：RoHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

　　● 2011年7月1日，RoHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

　　● 相對原RoHS指令2002/95/EC，RoHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

　　● 考慮到RoHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界**醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對RoHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

　　RoHS 2.0主要內(nèi)容如下：

　　— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：

　　— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入RoHS管控范圍;

　　— 增加*11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;

—      雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 　

—      將電子電氣設(shè)備RoHS符合性納入CE標(biāo)識要求。

　　RoHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：

　　— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;

　　— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

　　三、總結(jié)

　　為使新納入RoHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，RoHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。


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• 詞條

  詞條說明

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