FDA對(duì)洗手液的要求內(nèi)容提要

時(shí)間：2018-09-25作者：廣州捷測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：359

FDA對(duì)洗手液的要求內(nèi)容提要：
1、不準(zhǔn)許使用的色素；
2、法規(guī)要求的警示性說(shuō)明；
3、產(chǎn)品需用符合要求的抗干擾的包裝；
4、其他強(qiáng)制性標(biāo)簽信息，如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址、品名、內(nèi)容物凈含量等。


抽樣檢查
進(jìn)行進(jìn)口檢查的檢驗(yàn)員可對(duì)全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進(jìn)行碼頭檢驗(yàn)或抽取。取樣一般包括對(duì)產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室的隨后檢驗(yàn)。無(wú)論何時(shí)FDA抽取了，總會(huì)向貨主和承銷商提供一份取樣通知單。檢驗(yàn)可包括色素分析、重金屬污染分析、微生物分析和化學(xué)污染分析。


關(guān)于化妝品FDA測(cè)試項(xiàng)目提要：


1. 配方毒理性評(píng)估 ：TRA
2. 微生物污染測(cè)試 ： USP61 
3. 抗菌防腐效用測(cè)試（殺菌測(cè)試） ：USP51 
4. 重金屬污染測(cè)試 ：（鉛、汞、砷等元素）
5. 成分及包裝標(biāo)簽審核 
6. 刺激性試驗(yàn)：皮膚 經(jīng)口 眼部 


7. 產(chǎn)品技術(shù)性資料檔案：(MSDS、TRA等） PIP

配方毒理性評(píng)估：是評(píng)估所有成分的危害性、接觸度以及風(fēng)險(xiǎn)，并計(jì)算產(chǎn)品*。尤其是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出后，投入市場(chǎng)前，評(píng)價(jià)其*性是非常必要的。


 微生物污染測(cè)試：根據(jù)美國(guó)藥典32版附錄61和62，對(duì)好癢微生物總數(shù)、酵母菌和霉菌總數(shù)，耐膽汁酸革蘭氏陰性菌、埃希氏大腸桿菌、沙門氏菌等進(jìn)行測(cè)試，其中致病菌是不允許檢出的，如埃希氏大腸桿菌、沙門氏菌、綠膿單胞菌、金黃色葡萄球菌等。








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