俄羅斯醫(yī)療器械認證：RZN與EAEU對比分析

時間：2024-03-27作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：76

浙江榮儀達信息技術服務有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關聯(lián)盟*認證,海關聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 分選儀俄羅斯涉及的EAC認證和PAC證書怎么辦理

  分選儀是一種廣泛應用于工業(yè)、農業(yè)和食品加工等領域的精密儀器。如果想要在俄羅斯市場上銷售這種設備，就需要獲得俄羅斯聯(lián)邦認可的EAC認證和俄羅斯計量證書。EAC認證是歐亞經濟委員會認可的俄羅斯市場準入證書，也稱EAC證書。當進口設備與俄羅斯標準有差異時，就需要進行EAC認證。該認證涵蓋了多個方面，包括環(huán)境、安全、健康和技術要求等。俄羅斯計量證書是俄羅斯聯(lián)邦計量監(jiān)督委員會頒發(fā)的計量準確性確認證書。根據俄

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的有效期相關問題

  早在現(xiàn)行《國家注冊規(guī)則》生效之前（2007年之前），注冊證書的有效期如下：醫(yī)療器械（需要維護的產品）--自注冊之日起10年；醫(yī)療器械（不需要維護的產品）--自注冊之日起5年。自2007年起，Roszdravnadzor開始無限期發(fā)放注冊證書。自第1416號政府令生效以來，"醫(yī)療器械"和"醫(yī)療設備"的概念已合并為一個共同的概念--"醫(yī)療器械"。在2011年11月21日第323-FZ最新版本中，也使用

• 為什么要做EAC認證

  為什么要做EAC認證在成立海關聯(lián)盟之前俄哈白三國都有自己獨立的強制性認證制度，因為他們的認證都是漁鷗各國的國家標準局管理，俄語簡稱GOST，所以EAC認證的前身是各國GOST認證，比如俄羅斯叫GOST-R人活著（R代表俄羅斯），白俄羅斯叫GOST-B認證（B代表Belarus）,哈薩克斯坦叫GOST-K認證（K代表Kazakhstan）。三國統(tǒng)一認證為EAC之后，因為管制的產品太多，認證需求變得很

• 電動工具俄羅斯市場準入認證有哪些要求？

  隨著電動工具在俄羅斯市場的需求逐漸增加，越來越多的企業(yè)開始考慮進入這個市場。然而，在進入俄羅斯市場之前，企業(yè)必須首先了解市場準入認證的要求。這篇文章將介紹電動工具在俄羅斯市場的準入認證要求。企業(yè)必須獲得俄羅斯國家標準認證（GOST-R認證）。該認證是俄羅斯市場準入的重要條件，它證明產品符合俄羅斯的國家標準和法規(guī)要求。GOST-R認證的獲得需要進行一系列的測試和審查，例如產品的性能測試、安全性評估等