對于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：45

答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻(xiàn)分析和評價(jià)報(bào)告；國際公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織，或我國有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息等，匯總信息應(yīng)完整準(zhǔn)確，能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報(bào)紙、網(wǎng)評、非科研雜志、**文書、產(chǎn)品宣傳頁等不屬于國內(nèi)**專業(yè)期刊等資料，視為無效資料，不納入審評范圍。

鼓勵(lì)申請人對產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)，進(jìn)行全面系統(tǒng)的檢索和篩選，通過Meta分析等方法進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)分析，提出對產(chǎn)品保健功能科學(xué)依據(jù)充足性和配方合理性的文獻(xiàn)分析和評價(jià)報(bào)告。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現(xiàn)就全面實(shí)施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時(shí)，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺

• 進(jìn)口特殊化妝品審批流程及注意事項(xiàng)

  進(jìn)口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品，如防曬、祛斑、抗衰老等，必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作，避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請過程中，還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分，避免違反相關(guān)法規(guī)。另外，還需注意特殊化妝品的標(biāo)識要求，如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的

• 《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明

  《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下稱《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、必要性化妝品

• 進(jìn)口普通化妝品審評、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷等問題的解答

  1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時(shí)間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)