江蘇藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

    江蘇藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒有扎實(shí)的背書,或因?yàn)椴牧先甭?,或因流程不清晰,或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場的計(jì)劃被阻礙。


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    CIO的服務(wù)專業(yè)而多樣,有需要可咨詢客服:

    1、審計(jì)服務(wù):我們將與客戶深入溝通,了解其需求和產(chǎn)品特點(diǎn)信息,然后對(duì)材估、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面全面審計(jì)。我們還會(huì)提前梳理和完善相關(guān)資料,以提高項(xiàng)目的可行性。

    2、整改建議:根據(jù)受審企業(yè)存在的問題和不規(guī)范的行為,提供詳細(xì)的審計(jì)報(bào)告和整改建議,幫助客戶快速解決問題,提高質(zhì)量管理水平。

    3、跟進(jìn)審計(jì):CIO將持續(xù)跟進(jìn)客戶審計(jì)進(jìn)度,及時(shí)解答客戶疑問,貼合政策法規(guī)要求,較有精通翻譯的*進(jìn)行外文翻譯和原文對(duì)照,參照現(xiàn)行注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外文翻譯和材料收集編寫,提高翻譯的準(zhǔn)確性。



    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

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  • 云南藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)

    云南藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評(píng)估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間,如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果

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