唇膏亞馬遜FDA認(rèn)證申請(qǐng)流程及費(fèi)用

時(shí)間：2023-10-19作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：10

唇膏FDA認(rèn)證申請(qǐng)流程及費(fèi)用?！痘瘖y品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動(dòng)物測(cè)試

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　僅參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling），重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲(chǔ)存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。


　　工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息


 FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

 
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于CCC認(rèn)證多少錢,*,SRRC認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等

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