唇膏FDA注冊(cè)辦理流程介紹

時(shí)間：2023-10-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：18

唇膏FDA注冊(cè)辦理流程介紹　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）

FDA認(rèn)證、FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別。FDA檢測(cè)一般包括：1.二三類(lèi)器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊(cè)一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.藥品；FDA認(rèn)證，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱(chēng)，這兩者都可以稱(chēng)為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。


 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀(guān)**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠(chǎng)及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶(hù)驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠(chǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。

　　化妝品FDA注冊(cè)流程：（1）客戶(hù)提供產(chǎn)品資料；（2）業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估；（3）業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期；（4）客戶(hù)提供公司資料，產(chǎn)品資料；（5）中美合作共同完成注冊(cè)；（6）完成注冊(cè)。




化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國(guó)分銷(xiāo)而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠(chǎng)都必須在FDA注冊(cè)，無(wú)論該工廠(chǎng)位于美國(guó)國(guó)內(nèi)還是國(guó)外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè)，而任何新企業(yè)必須在開(kāi)始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè)，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每?jī)赡贻^新一次。



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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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