睫毛膏美國FDA注冊有什么用途

    睫毛膏美國FDA注冊有什么用途?! 」S注冊需要提交哪些信息?公司所有人或運(yùn)營者的姓名;公司名稱、地址、郵箱、電話;美代信息;FEI Number(FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配);所有化妝品的Brand name;化妝品的種類;提交類型;母公司名稱(如有);DUNS Number;與注冊相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    FDA檢查重點(diǎn):評(píng)審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng);4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

    如何申請F(tuán)DA呢?企業(yè)如果申請F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國代理人。美國代理人定義:美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

      FDA化妝品強(qiáng)制性注冊:1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(即:之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的,F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)。2.FDA正在開發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)。

    審查您的成分是否正確列出,并與FDA可用的化妝品成分資源進(jìn)行交叉核對(duì),以便在任何先**出的風(fēng)險(xiǎn)或潛在的FDA警告問題中都應(yīng)注意。最后,我們不僅從商標(biāo)的各個(gè)方面著眼,而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會(huì)根據(jù)普通的美國英語為您提供適當(dāng)措辭的建議,并在普通美國客戶的眼中提供設(shè)計(jì)含義和解釋。
     深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 眼影FDA注冊辦理標(biāo)準(zhǔn)

    眼影FDA注冊辦理標(biāo)準(zhǔn)。審查與健康相關(guān)或與健康相關(guān)的每個(gè)特定聲明,以確保它們不屬于FDA法規(guī)所定義的類別。我們會(huì)審查直接或間接要求的所有方面,以查看它們是否得到證實(shí)和真實(shí),并根據(jù)需要提出更改的解釋和建議。 美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA

  • 歐盟REACH測試多久*

    歐盟REACH測試多久*,REACH認(rèn)證SVHC檢測應(yīng)對(duì)措施:供應(yīng)鏈透明度:企業(yè)需要確保其供應(yīng)鏈的透明度,了解產(chǎn)品中使用的化學(xué)物質(zhì)是否包含SVHC候選物質(zhì)。這可能需要與供應(yīng)商進(jìn)行溝通,并要求其提供相關(guān)的信息和保證合規(guī)性。替代物質(zhì)研究:企業(yè)可以考慮進(jìn)行替代物質(zhì)的研究和開發(fā),以尋找較安全和環(huán)保的替代品,以減少對(duì)SVHC候選物質(zhì)的使用。 ?? ?? 

  • 鋼材材料試驗(yàn)報(bào)告辦理方法

    鋼材材料試驗(yàn)報(bào)告辦理方法,MTC證書要求:1、材料描述:MTC證書應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品物料的清晰描述,包括物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2、材料來源:證書應(yīng)指明產(chǎn)品物料的來源,包括供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家的名稱、地址和聯(lián)系方式。3、材料性質(zhì):證書應(yīng)提供有關(guān)物料性質(zhì)的信息,例如化學(xué)成分、物理特性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4、材料處理和包裝:如果適用,證書可能要求提供有關(guān)物料處理和包裝的信息,以確保物料的適當(dāng)處理和運(yùn)輸。5、材

  • 金屬玩具承壓材質(zhì)認(rèn)證測試方法

    金屬玩具承壓材質(zhì)認(rèn)證測試方法,注MTC文件以及上述所有證明文件的提供,都是為了證明產(chǎn)品從鋼鐵原材料到制成品的生產(chǎn)制造過程與俄羅斯沒有關(guān)系,這些文件并不要求全部提供(進(jìn)口商可以用上述列明文件作為MTC文件的補(bǔ)充,也可以用MTC文件作為上述列明文件的補(bǔ)充),但進(jìn)口商提供的證據(jù)中包含的信息越完整,就越*讓海關(guān)相信這些鋼鐵產(chǎn)品及其鋼鐵材料不是俄羅斯原產(chǎn)的。 ? 對(duì)于未使用7323、7326等

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