山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

時(shí)間：2023-09-07作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：20

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 浙江進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會(huì)遇到不同地區(qū)的語(yǔ)言，如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來(lái)看看CIO推出的浙江進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊(cè)中，外文是需要翻譯成對(duì)應(yīng)的規(guī)范漢字，如果沒(méi)有翻譯或者翻譯錯(cuò)誤，那么注冊(cè)較大幾率也是無(wú)法通過(guò)的。您是否有遇到以下問(wèn)題：1、不了解進(jìn)口化

• 浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大

• 吉林藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)

  吉林藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù)，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動(dòng)態(tài)分析、“三品一械”知識(shí)分析研究、年度總結(jié)等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨(dú)立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司，在三品一械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、不良反應(yīng)