問:在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年 *35號),
自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
自2022年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。(答復(fù)單位:廣東省藥品監(jiān)督管理局)
詞條
詞條說明
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下:(一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;(二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分
如何快速學(xué)會進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報?原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司?化妝品注冊部??? 本文為普及化妝品備案知識,便于快速理解,言簡意賅,教你快速弄懂進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報是怎么回事,效果還不錯。產(chǎn)品范圍:進(jìn)口非特殊類化妝品一、根據(jù)以下定義了解產(chǎn)品類型,需確定產(chǎn)品屬于化妝品且屬于進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報1.目前國際上對化妝品的概
化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
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