2023年化妝品備案關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)問答

時(shí)間：2023-06-15作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：68

為避免化妝品企業(yè)因未履行主體責(zé)任帶來違法風(fēng)險(xiǎn)，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特發(fā)布本期關(guān)于2023年化妝品備案關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)問答?；瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)名下備案產(chǎn)品進(jìn)行自查，按期履行有關(guān)規(guī)定事項(xiàng)。

1、問：2023年提交化妝品備案年度報(bào)告的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求是什么？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)），備案時(shí)間滿一年的普通化妝品（即2022年1月1日前備案的產(chǎn)品），應(yīng)于2023年1月1日至3月31日提交年度報(bào)告。據(jù)悉，2023年將不再延期年度報(bào)告，備案人應(yīng)在今年3月31日前完成年度報(bào)告提交。

2、問：原備案平臺(tái)歷史產(chǎn)品的資料補(bǔ)錄的時(shí)間要求是什么？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）及《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告》（2022年*41號(hào)）的要求，在原平臺(tái)（國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)）已完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新平臺(tái)（普通化妝品備案管理系統(tǒng)），2022年5月1日前未按要求完成資料補(bǔ)錄的備案產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)或者進(jìn)口。如因新冠肺炎疫情影響，原則上不**過2022年12月31日完成歷史產(chǎn)品資料補(bǔ)錄。目前，新平臺(tái)暫未關(guān)閉補(bǔ)錄功能，請(qǐng)盡快完成相關(guān)歷史產(chǎn)品資料補(bǔ)錄，并關(guān)注相關(guān)監(jiān)管部門通告。

3、問：2022年1月1日前完成備案的化妝品，其補(bǔ)充功效宣稱依據(jù)的摘要的時(shí)間要求是什么？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范>的公告（2021年*50號(hào)）及《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告》（2022年*41號(hào)）的要求，2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，如因新冠肺炎疫情影響，原則上不**過2022年12月31日上傳。2021年5月1日前已完成備案的化妝品，應(yīng)于2023年5月1日前補(bǔ)充功效宣稱依據(jù)的摘要。

4、問：2023年1月1日前完成備案的化妝品，其補(bǔ)充原料安全相關(guān)信息的時(shí)間要求是什么？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)），2023年1月1日前已完成備案的化妝品，應(yīng)于2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。同時(shí)，自2023年1月1日起，備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。（天健華成 化妝品注冊(cè)部）


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