濰坊三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

時間：2023-06-08作者：山東華瑞認證技術(shù)有限公司瀏覽：13

淄博三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

【導(dǎo)讀】濟寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》*三十一條規(guī)定，泰安從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。那具體怎么操作？需提供哪些資料？有效期限是多少？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
【承辦機構(gòu)】：市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門
【辦理事項】：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
【法律依據(jù)】：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
【相關(guān)業(yè)務(wù)】：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程


辦理條件：

1、到工商部門**營業(yè)執(zhí)照；
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
辦理資料：

1、《青島醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
2、資格證明；
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件復(fù)印件；
4、質(zhì)量管理人的資格證明；
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；
2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
臨沂醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
濟寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢即可。
淄博醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速查詢
【溫馨提示】：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可。*向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
*申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
1、普通診察器械：體溫計、血壓計
2、物理**設(shè)備：磁療器具
3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布
4、臨床檢驗分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙早早孕檢側(cè)試紙
5、醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽
6、病房護理設(shè)備及器具：輪椅
咨詢專區(qū)
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？
【回答】：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。
二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證怎么辦理？
【回答】：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料？
【回答】：辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題


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  詞條說明

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