藥用輔料聚酸樹脂3號腸溶防潮藥典標準全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：76

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。
本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。
酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。
酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20:80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。
鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調(diào)節(jié)pH值至2.0。
對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，酸與的含量之和不得過0.1%。
干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

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  詞條說明

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  【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。 本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒

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  [9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液，在、或中不溶。 【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。 （1）取上述溶液10ml，加銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。 （2）取上述溶液5ml，加等體積試液，