ISO 9001:2015認(rèn)證咨詢(xún)中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的地方有哪些

時(shí)間：2022-11-06作者：江門(mén)市江海區(qū)暉菲管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：87

ISO 9001:2015中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的地方
        在 ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》引言中引入了基于風(fēng)險(xiǎn)的方法的概念。風(fēng)險(xiǎn)是針對(duì)預(yù)期結(jié)果的不確定性的影響，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)運(yùn)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的方法這一理論，而新版標(biāo)準(zhǔn)將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法加明確，并將其融入了質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)的要求中。組織可選擇制定比標(biāo)準(zhǔn)中要求的加全面的基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，ISO 31000《風(fēng)險(xiǎn)管理 —原則和指南》提供了適用于特定組織環(huán)境的規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)管理指南。


       質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程在組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)方面的風(fēng)險(xiǎn)水平并非是一致的，過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或體系的不符合因組織而異。對(duì)于一些組織而言，交付不合格的產(chǎn)品務(wù)的后果可能只是造成顧客輕微的不便；而對(duì)于其他組織，這樣做的影響可能是深遠(yuǎn)和致命的。因此，“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”意味著在建立質(zhì)量管理體系及其組成過(guò)程和活動(dòng)時(shí)，定性（根據(jù)組織環(huán)境，定量地）地考慮風(fēng)險(xiǎn)。


       在ISO 9001:2015 《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 給出了有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的定義。風(fēng)險(xiǎn)是針對(duì)預(yù)期結(jié)果的不確定性的影響。 對(duì)偏離預(yù)期的影響，可以是正面或負(fù)面的，不確定性是缺乏關(guān)于事件、后果或可能性的了解。風(fēng)險(xiǎn)通常被形容為潛在“事件”（如ISO導(dǎo)則73: 2009，3.5.1.3定義）和“后果”（如ISO導(dǎo)則73: 2009，3.6.1.3定義），或二者的結(jié)合。風(fēng)險(xiǎn)通常被表述為某個(gè)事件（包括環(huán)境變化）的后果及其發(fā)生“可能性”的組合（ISO導(dǎo)則73: 2009，3.6.1.1定義）。術(shù)語(yǔ)“風(fēng)險(xiǎn)”有時(shí)僅用于負(fù)面后果的可能性。



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