無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別

時間：2022-10-18

（1）無菌檢查是指對藥典規(guī)定的、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。
（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環(huán)境不同
（1）無菌檢查是在潔凈的A級單向流通空氣區(qū)或隔離系統中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。
（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進行。整個檢驗過程嚴格遵守無菌操作，防止再污染。
3、判斷結果方法不同
（1）用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管，分別接種金黃色葡萄球菌、產孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數量的試驗產品中，并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內生長良好，則試樣沒有抑菌作用。

（2）微生物限度檢查：被檢培養(yǎng)基平均菌落數與對照培養(yǎng)基平均菌落數之比大于70%，菌落大小應與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質的適用性符合規(guī)定。

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詞條
詞條說明
高低溫一體機的使用方法
整個循環(huán)系統的導熱介質是全密閉循環(huán)，循環(huán)系統帶有液體膨脹容器，膨脹容器和液體循環(huán)是du立系統，膨脹容器并不參與液體循環(huán)，只是機械的連接。就算高溫運行的情況下，膨脹容器中的導熱介質都不會**50度。整個液體循環(huán)是密閉的系統，低溫時沒有水汽的吸收，高溫時沒有油霧的產生，提高導熱油使用壽命；同一臺設備，同一種導熱介質可實現-95度到350度連續(xù)控溫。制冷量1KW~ 100KW 范圍可選。傳統串通開槽控溫
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采用酸滴定法或納氏比色法時，以50mL硼酸溶液為吸收液;采用水楊酸-次氯酸鹽比色法時，改用50mL0.01mol/L溶液為吸收液. 4.2 標準曲線的繪制:吸取0,0.50,1.00,3.00,7.00和10.0mL銨標準使用液分別于50mL比色管中，加水至標線，加1.0mL酒石酸鉀溶液，混勻.加1.5mL納氏試劑，混勻.放置10min后，在波長420nm處，用光程20mm比色皿，以水為參比，測
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