消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或*學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
詞條
詞條說明
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報(bào)主體不符合3.申報(bào)的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)4.申報(bào)政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理,正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理?5.沒有
? ? ? 消毒產(chǎn)品的分類比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必須要申請批準(zhǔn)文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核,找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委
1.概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**
? ? ? 消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。? ? ? 消字號申請具體的收費(fèi)
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