1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果
2.申報主體不符合
3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)
4.申報政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理,正在申報的產(chǎn)品如何處理
5.沒有自己的品牌名稱即商標
詞條
詞條說明
(一)關(guān)于申報消字號中新辦證申請條件:1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報消字
1.確定產(chǎn)品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品,常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等:不可含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報主體:確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣4.準備申報材料:將一些
1.概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而**
? ? ? 消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進口消毒產(chǎn)品的申報程序進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。? ? ? 消字號申請具體的收費
公司名: 山東省杰東醫(yī)療器械有限公司
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